下面是小编为大家整理的2023年质量主管职责和权限(十四篇),供大家参考。
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·负责客户和第三方对产品和质量体系的审核
·管理质量部门进行生产过程和产品监控;
不合格品评审和客户投诉抱怨;
·组织和执行内部质量改善活动
·负责对质量记录和数据的分析并推动团队达到质量目标
·设计和制作指导书和表格以记录,评估和报告质量和可信赖实验数据
·支持新产品开发过程,确保客户的质量期望转化为内部的执行标准
·负责ppap的提交及批准跟踪。理解和制作和ppap相关的所有文件,包括保证书,msa,fmea和控制计划
·向运营经理和其他部门工程师提出有关质量保证的建议
·供应商的开发与管理
·具有良好的团队合作精神,能够服从上级领导的安排。
1、在生产制造过程中实施质量控制、不合格品控制与采购质量控制等相关程序;
2、通过质量工具配合开发工程师对反修产品进行质量分析,提交各类质量事故处理报告;
3、负责质检员团队的管理,组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施,完成跟踪验证工作;
4、对检验设备与工具实行统一管理与日常维护;
5、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术,利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
6、对质量部成员进行培训,包括产品检验标准、工艺及质量体系岗位要求。
1.有效保证质量管理体系的建立与运行;
2.负责开发配方的生产、技术、标准等文件的编制,并具体指导投产工作;
3.负责内部检查及产品召回等质量管理活动;
4.确保质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程有效实施;
5.确保原料、包装材料、中间产品和成品符合质量标准;
6.负责物料供应商的来料质量;
7.负责产品放行;
8.负责不合格品的管理;
9.负责处理与产品质量有关的投诉与召回;
10.负责其他与产品有关的活动;
11.批记录管理工作,保证资料的可追溯性。
1、在运营过程中开发和实施质量控制管理体系, 包括程序和作业文件的编制;
2、负责产品质量过程控制,协调解决产品质量问题;
3、负责管理团队,组织团队对质量事故进行分析并制定纠正和预防措施;
4、了解客户的政策和程序,根据客户需求正确执行;
5、利用管理手段对工艺进行持续性的改善活动;
6、执行诊断、故障排除、分析和使用质量工具和统计技术;
7、对团队成员进行培训,包括产品、工艺及质量工具;
8、提供新产品的质量介绍,apqp、ppap文件。
1、主持公司质量管理工作,并对质量管理的各项工作结果负责;
2、制定质量目标和质量计划,经批准后组织实施;
3、制定产品质量检验标准,对公司采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责;
4、组织实施质量统计,对统计数据的真实性、可靠性负责;
5、领导、管理、指导、监督、检查、考核直属下属的工作;
6、对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见;
7、定期通报各有关部门质量检查结果,对存在的质量问题制订纠正和预防措施并组织实施;
8、定期对全厂员工进行质量管理制度及提高质量意识的培训。
1、负责履行质量部的职能,领导质控、质检工作;
2、负责质量检验流程控制,严格按照制度流程执行各项检测检验任务,并进行有效的控制;
3、负责各项检验试验工作检查、记录以及日常质量管理工作;
4、负责质量管理体系工作的推进;
5、负责质量不合格原因的分析、报告工作;
6、负责审核质量报表,组织编制年、季、月质量统计分析报告,并对预防和改进质量状况提出合理化建议。
1) 组织制定企业质量管理的各项规章制度,上报领导审批
2) 组织执行通过审批的各项制度,并根据企业的实际发展情况适时予以修订
2. 质量管理体系建设与推进:
1) 推进各部门制定技术标准、工艺标准、服务标准等文件,建设企业的质量管理体系
2) 参与企业质量方针、质量目标的制定
3) 协调企业内外相关部门,积极组织各项质量体系的运作和实施
3. 质量检验:
1) 组织进行原材料、半成品、成品的质量检验,严格把好质量关
2) 组织对外协厂的产品质量进行检验、评价
3) 组织、指导班组进行生产过程中的工序检验,依据技术文件对完工后的产成品进行出厂检验,保证出厂产品的合格率
4. 质量控制:
1) 组织对各过程进行生产中的质量例行检查
2) 安排人员对生产工艺质量进行监督、检查
3) 组织对生产过程制成品的质量进行跟踪控制
5. 质量分析与质量改进:
1) 会同售后部门听取用户意见,对产品质量问题和用户意见进行分析,并提出改进措施并跟踪。
2) 组织处理重大质量事故,处理企业一般质量事故,制定预防措施并组织实施。
3) 安排人员每月定期编制产品质量报表,并向上级报送质量月报,组织召开月度质量例会。
6.其它工作:
1) 安排人员对生产过程中的质量记录进行收集、整理、归档管理
2) 监督、检查质量检验设备、工具的保管
3) 组织制订部门年度培训计划,指导、检查下属的工作
4) 部门内部人员调配、绩效考核与业务指导等
1.接收部门整体质量战略与规划,配合完成战略分解、落实执行、监控闭环完成;
2.制定科室级质量目标/kpi管理规则,实现质量目标/kpi分解和人员管理;
3.负责内部团队建设与下属培训,建立内部人才梯队;
4.建立和完善科室质量流程、质量标准(技术/质量管控/体系);
5.根据公司生产任务,完成质量检验工作;
6.负责参加陪同接外部审核、检验等机构,配合完成审核及检查工作及回复对策;
7.不断提升质量管理,降低质量成本;
8.协调处理部门内工作中出现的各种问题,主持本部门工作,与各相关部门协调配合;
9.负责对部门各岗位员工进行培训,提升其工作及专业能力;
真实评价部门员工的工作能力,在合适的时候有责任为其提上晋升空间;
10.负责审核新进员工的培训计划,并监督培训计划的实施情况,对新员工是否转正做出真实评价;
11.负责组织完善质量控制各类报表日常统计,并监督各类报表的正确性及完成性;
12.负责部门月度kpi的分析和改进工作,提交周报、月报、年中(终)报;。
负责制定年度质量目标及计划
负责建立、健全质量管理系统、维护质量体系正常运行;
负责建立、健全质量验收标准;
负责推动公司质量持续改善;
全面管理内部生产及供应链的质量稳定及提高;
负责管理质量团队,负责质量部日常事务;
负责质量体系的建立及管理;
负责新品导入前、制造过程中、的质量风险评估及控制,
负责处理客户投诉;
领导安排的其他工作;
1. 公司质量目标的设定与达成,质量管理体系的维持与改进;
2. 质量部门的组织职能设计,质检人员管理工作;
3. 制定原材料、半成品、成品的质量标准、检验标准与作业指导书,协助采购供应商评审;
4. 监督检验结果的准确性、及时性,监督管控不良品;
5. 负责产品制程异常的收集、分析、改善、决策与反馈处理;
6. 处理客户质量投拆工作;
7. 负责检测仪器管理工作,制定维护保养与校准计划;
8. 质量相关文件、表单等可追溯资料的档案管理工作。
负责公司质量方针,质量目标的贯彻落实,改善公司的质量管理工作,确保质量体系有效的运行
主次质量工作的全面管理,并对质量的管理的各项工作负责
制定产品质量检验标准,对公司的采购品和产品质量控制负责,对批量责任事故负责
领导,管理,指导,监督,检查,考核直属下属的工作
对各类产品质量事故进行调查,分析和提出处理意见权
对本部门员工的各项考核,奖惩
制定培训计划,定期对部门员工进行质量管理制度及提高质量意识培训
负责质量专题的会议记录工作,组织落实相关措施
负责质量管控制度及流程文件评审、标准化管理、定期推动制度流程文件的更新;
负责安全管理体系建设和持续提升,推动组织更新、风险点评估、责任状签订及问责制度;
负责产品质量标准、检验方法、验证和其他质量管理规程的有效实施;
负责供应商(oem、原料、辅料、包材、设备等关键供应商)抽审验厂、年度考核工作;
负责制作产品检验标准并指导检验员对到货实施检验;
负责关注行业控制标准的相关法规、及时在产品质量控制流程中落实,确保产品符合法律法规的要求;
负责分析客户投诉的产品质量问题,与产品相关职能部门或供应商制定改进计划,并在实践中验证改进计划的有效性;
1. 制定质量管理目标和实施计划;
2. 产品质量检验和测试操作管理;
3.负责来料、工艺、成品的检验和监控;
4. 内外部质量信息的收集、整理、分析、处理和反馈工作,形成案例培训实施;
5. 处理客户投诉和投诉,跟进内部结果状态;
6. 质量事故分析、跟踪、处理、结果报告和数据归档监督;
7. 持续质量改进计划;
8. 供应商的评估和验证;
9. 公司质量体系的内审、外审;
10. 员工的质量意识培训和教育;
11. 所有阶段产品检验标准的制定和发布;
12. 质量标准及相关文件的编制。
1、组织制订质量管理体系文件,并指导、监督文件的执行。
2、负责对供货单位和购货单位的合法性、购进医疗器械的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行动态管理。
3、负责质量信息的收集和管理,并建立医疗器械质量档案。
4、负责医疗器械的验收,指导并监督医疗器械采购、储存、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作。
5、负责不合格医疗器械的确认,对不合格医疗器械的处理过程实施监督。
6、负责医疗器械质量投诉和质量事故的调查、处理及报告。
7、负责假劣医疗器械的报告。
8、负责医疗器械质量查询。
9、负责指导设定计算机系统质量控制功能。
10、负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
11、组织验证、校准相关设施设备,负责起草验证计划、组织验证实施、撰写验证报告。
12、负责医疗器械召回的管理。
13、负责医疗器械不良反应的报告。
14、组织质量管理体系的内审和风险评估。
15、组织对医疗器械供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。
16、组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。
17、开展质量管理教育和培训。
18、其他应当由质量管理部门负责人履行的职责。
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