最新质量专员工作内容(12篇)（2023年）

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质量专员的工作内容篇一

2. 研发质量目标和研发方案报告的审核，以及变更控制管理、过程跟踪、风险控制管理和定期体系内审工作

3. 负责与研发产品相关记录审核和批准;跟踪和收集数据，保证数据完整性，符合注册检查及gmp审计的要求。

4. 研发用物料管理的批准，包括供应商资质确认、审计，物料的放行等;

5. 工艺技术标准和质量标准建立

6. 工艺研发及分析方法开发验证等试验记录的控制和归档

7. 研发到生产的技术转移过程中的知识转移管理

8、负责gmp相关的实验室现场监督检查;

9. 协调研发和生产部门沟通

质量专员的工作内容篇二

1、质量问题及不良事件的收集、评价;

2、协助管代进行管理评审、内部审核等工作;

3、协助管代对生产、质量、采购、仓库、技术等体系运行情况进行评估和改进;

4、协助各相关部门进行设计开发、变更或工序优化、指导书及记录修订、验证和确认等工作;

5、负责产品备案和注册工作;

6、协助部门相关质量检验工作;

质量专员的工作内容篇三

1、认真贯彻执行公司的各项规章制度和质量手册

2.、负责公司成品的质量检验

3.、严格按照产品检测标准进行检测，及时、准确填写相关检测数据，并保证数据的完整性;及时出具产品检验报告

4.、工作中发现产品质量出现异常现象，应立即上报部门主管，及时纠正、处理异常情况

5.、负责街产品原始记录汇总、整理工作，并按记录管理规定进行归档，妥善保管

6.、负责检验仪器、设备、检具的使用和保管

7、负责检验仪器设备的使用、维护保养及验证，保证检验工作的正常进行

8、每月对检验数据进行汇总、统计

9、完成公司安排的其它临时性工作

质量专员的工作内容篇四

1. 按照当前nmpa，fda和 glp要求对专题进行监督、检查;

2. 审查实验计划书是否符合 sops及法规的要求;

3.审核实验记录及最终实验报告是否符合sops及法规的要求;

4. 撰写检查及审核报告，并向专题负责人和机构负责人汇报可能危害专题完整性和有效性的重要问题;

5. 进行实验室检查，撰写检查报告，并将所发现问题及时汇报上级;

6. 建立维护员工培训体系;

7. 建立维护实验室sops及其他受控文件体系。

质量专员的工作内容篇五

1、负责质量体系文件的日常管理,保证在用文件的现行有效;

2、负责日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)，监督体系文件的执行。

3、负责组织质量监督员定期开展质量监督工作。

4、组织内外部不合格工作的确认、指派改进部门的调查分析、跟踪改进措施和统计分析。

5、室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

6、负责员工的质量管理体系相关要求的培训。

7、协助质量负责人完成iso15189外部审核。

质量专员的工作内容篇六

1、负责公司质量管理的规划与实施(目标、计划、月会等)。

2、建立推行并完善公司的质量管理体系及专案改善计划。

3、公司kpi指标的达成、流程绩效kpi指标的统计分析改进。

4、服务异常(含投诉)的追踪处理。

5、客户满意度调查。

6、质量管理的教育训练。

7、公司质量活动的组织实施。

8、上级主管交办的其他事项。

质量专员的工作内容篇七

1、协助上级推行质量管理体系的运作，参与质量体系的建立，包括各类质量管理文件的编制、审核、发放、回收等

2、协助上级进行质量体系的认证，接受外部审查，组织公司相关部门、落实检查实施和协调工作

3、监督检查生产及相关部门质量体系文件的执行情况

4、负责现场各岗位、工序质量关键控制点的监督检查、巡检、复核等

5、负责检查质量记录的填写情况，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录等，并进行最终文件记录归档

6、负责对与生产及相关部门偏差调查及capa追踪工作，并检查方案的有效性

7、参与不合格品的跟踪处理过程

8、参与生产环境及原材料、辅料、包装材料、中间产品、成品、车间纯化水用水点等的取样检测

9、参与公司法规、质量体系文件培训

10、组织协调客户合供应商审计工作

11、主导质量相关验证工作

12、领导交办的其他工作

质量专员的工作内容篇八

1. 复核标签coa

2. 中间体的审核放行

3. 产品批生产记录检验记录的审核

4. 偏差处理和跟进

5 变更处理和跟进

6. erp维护和等级档案管理

质量专员的工作内容篇九

1、协助质量主管进行质量体系的实施;

2、协助制定、检查内部程序;

3、监控各部门的检定、校准确认准活动;

4、协助进行日常质量监督，并建议纠正、预防措施;

5、协助组织能力验证、比对试验计划;

6、进行标准查新工作。

质量专员的工作内容篇十

1.审核供应商综合资质，符合公司现发展需求的供应商。

2.负责现场审核/挖掘/捕捉供应商各方面真实情况，做出专业量化评估和输出。

3.负责对供应商开发能力、生产能力、质量做出系统化调研与推测。

4.负责整理和编辑内部培训教材，协助培养招商团队商品风险管控、质量管理意识和能力。

5.协助完成供应商入驻前资质验厂工作，并对不符合规范的供应商提出可行性整改方案。

6.根据业务需求准时完成验厂工作。

7. 完成领导安排的临时任务。

质量专员的工作内容篇十一

1. 医学实验室质量管理体系建立与维护，根据实际运行情况，不断对流程进行优化调整。

2. 负责医学实验室日常监督检查(检验过程、相关记录、设备、人员、试剂、环境等)

3. 监督体系文件的执行

4. 室内质量控制和室间质评的监督、跟踪，相关记录的归档管理，及质评证书的对外公布。

5. 质量培训，策划质量体系的培训，并根据培训计划组织相应的培训，提高员工的质量意识。

6. 负责收集、更新国内外法规标准及转换。

7. 负责月度、季度、年度总结和计划。

8. 统计各部门质量目标完成情况，会同相关部门分析质量目标未达成原因，追踪目标实施措施

9. 协助质量经理开展内审、管理评审等体系管理工作。

质量专员的工作内容篇十二

参与工厂新建项目，建立和维护公司的供应商和物料质量管理体系;

参与新物料的引入以及风险评估等;

评估潜在和现有的供应商，维护合格供应商目录;

协助原料，辅料，耗材以及包材等的放行，支持成品放行;

审核批准相关的sop以及物料质量标准;

支持相关的年度供应商审计计划生成;

协助相关区域的偏差，投诉，调查，变更以及capa处理;

发起或参与针对供应商或者物料的相关投诉以及供应商所致变更;

在有需要时，完成对供应商或者物料的定期回顾;

协助qa管理层参与内审以及法规审计。