下面是小编为大家整理的2023年2023年质量管理员工作职责描述,质量管理员主要职责(九篇)(范文推荐),供大家参考。
无论是身处学校还是步入社会,大家都尝试过写作吧,借助写作也可以提高我们的语言组织能力。那么我们该如何写一篇较为完美的范文呢?下面我给大家整理了一些优秀范文,希望能够帮助到大家,我们一起来看一看吧。
2. 协助部门经理开展企业药品质量管理方面的教育和培训工作,做好质量管理工作;
3.建立、归档本部门药品质量档案,以保证本部门各项质量活动的记录完整性、准确性和可追溯性;
4. 负责公司各部门质量管理工作的指导和督促,接受并处理各部门对药品质量问题的报告及查询,对上报的质量问题进行复查、确认、追踪和处理;
5.协助药品监管部门完成对公司经营药品的检查及抽检监督工
6.负责指导并监督药品采购、收货、验收、储存、陈列、养护、销售、退货、运输等环节的质量管理工作;
1. 负责组织编写质量管理体系的有关文件;
2. 负责对质量管理体系文件、记录的控制情况实施监督和检查;
3. 负责对质量管理体系策划的实施效果进行监督检查;
4. 负责制定管理评审计划、收集并提供管理评审所需资料,负责对评审后的纠正、预防和改进措施进行跟踪和验证;
5. 负责编制内部审核计划,组织内部审核人员按计划进行审核,并对纠正措施的实施进行跟踪和验证;
6.持续监控所有质量目标的进展情况及改进措施;
-负责医疗器械产品质量管理文件,并指导、督促文件的执行和管理;
-负责医疗器械质量管理体系(iso9000)运作与维护;对产品的质量提高提出改进措施并实施执行;
-负责建立公司所经营医疗器械产品并包含质量验收标准等内容的质量档案;
-负责医疗器械产品在医院红会系统、药监局网站不良事件的质量查询及申报;
-协助开展医疗器械产品质量管理的教育和培训;
-执行仓库质量管理流程、改进仓库质量管理方法;
-提供全面的质量分析报告,评估产品质量状态,对不合格产品进行控制;
-货物入库验收、出库查验、核对交接;相关进销存记录的整理和归档;
1.拟定集团相关制度、流程及规范标准。
2.牵头拟定战略与市场部的相关管理制度、业务流程图和作业指导书。
3.组织监督、检查公司各项规章制度执行、落实情况。
4.推动集团管理的制度化、规范化,并负责不断改进和优化。
5.组织公司职能部门人员进行管理体系文件的编写、修订和版本升级等工作。
6.负责管理体系的实施。
7.负责体系审核的对外联络。
8.按照年度审核计划开展内部审核、过程审核、产品审核等质量体系审核。
9.负责管理体系的宣传、培训工作。
10.负责公司受控文件的有效性和完整性管理。
1. 根据客户要求,协同qa对样品进行检测,并记录分析结果
2. 依据产品质量监控计划,负责生产的质量监督和审核
3. 协助qa度生产过程中的异常及偏差进行调查好处理
4. 协助qa对不合格品进行调查、分析和处理
5. 负责公司质量管理体系的实施、推行下过的检查和评估工作
6. 协助qa分析编写质量文件
1、负责贯彻执行国家、部门、地方对产品质量的关于监督、检验的法规、法令、政策;
2、负责参考研发部门的建议,对企业产品技术标准进行制订、复审和标准中有关试验方法的验证工作;
3、负责配合市场部门对用户的意见进行收集,并对收集的信息进行登记和处理;
4、负责配合技术部门制定公司产品的内部控制标记和中间控制产品的内控指标;
5、负责质量情报和质量检验新技术情报的收集;
6、负责产品检验标准、抽样方法的制订;
7、负责新产品评审、来料检验、成品验证及过程监督。
8、安全环境负责人,制定相关文件,接待来公司检查外来安全环境人员。
1、负责公司所有产品许可证及经营证照的办理、维护、变更等业务,确保正常有效;
2、负责配合应对药监局的年度检查;
3、协助按照相关法规和标准维护公司质量体系;
4、协助对不良事件上报药监局;
5、协助销售单、送货单的录入;
6、完成上级临时交办的其他事项。
1、负责生产过程中的质量管控,对涉及产品生产质量活动的全过程进行有效的监控;
2、参与质量事故的调查并编制分析报告,参与产品缺陷及故障分析并进行跟踪处理;
3、负责产品的抽检或全检,对不合格产品的判定
4、负责厂区6s管理和自查;
5、协助负责人做好质量体系的搭建、年审工作
5、配合主管完成相关工作。
1. 分管质量管理工作,贯彻执行有关医疗器械监督管理的法律、法规;
2. 负责起草医疗器械质量管理制度并监督有效执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;
3. 负责对员工进行质量教育、培训工作;
4. 负责首营品种和首营企业的质量审核;
5. 对不合格医疗器械进行控制和管理,负责不合格医疗器械报损前的审核、销毁医疗器械的监督工作,做好不合格医疗器械的相关记录;
6. 负责建立医疗器械质量档案和收集质量标准;
7. 负责各类质量记录、资料的存档工作,保证各项的完整性、准确性;
8. 负责处理医疗器械的质量查询,对顾客投诉和质量问题及时调查处理并报告;
9. 负责医疗质量信息服务和质量跟踪,定期收集用户对产品服务质量的评价意见。
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