下面是小编为大家整理的2022年度医学伦理审查报告【完整版】,供大家参考。
医学伦理审查报告单
项目信息 | 项目类型 | 临床操作技术 | ||
项目名称 | 肺结节微波消融 | |||
承担科室 | 负责人 | |||
职称/职务 | 联系电话 | |||
涉及人体研究主要内容 | 微波消融（MWA）一般采用915 MHz或2,450 MHz两种频率。在微波电磁场的作用下，肿瘤组织内的水分子、蛋白质分子等极性分子产生极高速振动，造成分子之间的相互碰撞、相互摩擦，在短时间内产生高达60 -150℃的高温，从而导致细胞凝固性坏死 。由于辐射器将微波能集中在一定范围内，故而能有效地辐射到所需靶区，微波热辐射在肺内有更高的对流性和更低的热沉降效应。 | |||
审议资料 | 新技术新项目审批表、培训记录、人员资质等资料。 | |||
伦理审查评议意见 | 经我院伦理委员会审议，该研究项目为成熟的技术，我院虽为新技术，但设备购置、人员资质、应急预案等都准备充分，保障参与者个人信息安全。充分考虑了安全性和公平性原则，其内容对患者的伤害和风险在可控范国内。患者的选取将基于家属意愿和知情同意的原则，并将尽最大限度保护患者的权益及隐私，内容和结果不存在利益冲突。 | |||
伦理委员会结论 | 在该研究中，患者权益得到充分保护，对患者存在的风险可控，同意该项目进行。 负责人签字：盖章（代章） 年 月日 | |||
备注 | 伦理委员会于 年月日通过¨简易程序审查项目，应到 人，实到人，审议通过人，建议如下： | |||
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