献血者血液不合格情况分析

叶瑞公

输血在临床治疗中具有重要作用，因此临床非常重视输血的安全性［1-2］。近年来，随着医院临床用血量的不断增长，长期存在血液供不应求的情况，因此医院以及血站都在大力宣传无偿献血。无偿献血相关法律法规与规范的颁布和实施促进了无偿献血工作的快速发展，采血量也在逐渐增多［3］。为了保障输血安全以及避免血液资源的浪费，献血前的筛查工作十分重要［4］。本研究分析烟台市中心血站献血者的血液不合格情况，旨在促进临床血液筛查合格率的提升，现将结果报告如下。

1.1 样本收集 研究样本为2022 年1—12 月本中心采集的62 090 份血液标本，其中初次献血人员标本24 146 份，多次献血人员标本37 944 份。

1.1.1 纳入标准 ① 体温正常且健康状况满足献血者健康检查要求者；
② 无高血压等基础疾病者；
③ 临床资料齐全者。

1.1.2 排除标准 ① 年龄＜18 岁或＞60 岁；
② 存在沟通交流障碍者。

1.1.3 伦理学 本研究符合医学伦理学标准，并经本单位伦理审批（审批号：20230522），所有检测均获得过受检对象的知情同意。

1.2 仪器与试剂 C-100 小型干式生化分析仪（艾康生物技术有限公司），日立7180 型全自动生化分析仪。乙肝表面抗原（hepatitis B surface antigen，HBsAg）胶体金法试剂盒（英科新创科技股份有限公司），丙氨酸转氨酶（alanine transaminase，ALT）检测试剂盒（丙氨酸底物法；
烟台澳斯邦生物工程有限公司），HBsAg 诊断试剂盒（索灵诊断医疗设备有限公司），丙型肝炎病毒抗体（hepatitis C antibody，HCVAb）、人类免疫缺陷病毒抗原抗体（human immunodeficiency virus Ag/Ab，HIV-Ag/Ab）、梅毒螺旋体抗体（treponema pallidum antibody，Tp-Ab）诊断试剂盒（北京万泰生物药业股份有限公司），人ABO 反定型用红细胞试剂盒（上海血液生物医药有限责任公司）。

1.3 研究方法 在献血前对供血者进行常规体检，记录身高、体质量、脉搏、血压等，进行ALT、HBsAg快检。完成初筛且合格后，应用速率法检测ALT，并测定HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ag/Ab、Tp-Ab、不规则抗体、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA。

1.4 评价指标 ① 记录并观察和分析不同月份的献血者血液筛查结果；
② 观察并比较血液标本不同化验项目的检测结果。

1.5 统计学处理 采用SPSS 25.0 软件进行数据分析。所涉及的计数资料和计量资料分别采用χ2检验和t检验，以例（%）和均数±标准差（±s）表示。差异有统计学意义，则P＜0.05。

2.1 不同月份的血液筛查结果 62 090 人次的血液标本筛查结果显示，1 月份的核酸检测不合格率最高，10 月的不合格率最低，总不合格率为1.29%，合格率为98.71%。见表1～2。

表1 不同月份的血液筛查不合格率比较

表2 不同月份的血液筛查各指标结果比较

2.2 血液标本化验项目情况 62 090 人次血液标本中，ALT 的不合格率最高，其次为HBsAg，血型不规则抗体的不合格率最低。见表3。

表3 62 090 份血液标本不同项目的检测结果

临床输血所用的血液基本来自无偿献血者，但无偿献血者的血液质量存在不稳定性，可能会导致部分血液报废，出现血液资源浪费的情况，因此在采血前进行血液筛查十分必要［5-6］。血液样本在采集、成分制备、检测等多个环节中均有可能出现异常，进而导致血液标本不合格［7］。另外输血虽然能够挽救患者的生命，但是也存在经血传播疾病的风险，因此需要重视血液安全问题。血液检测能够及时筛查出不合格的血液标本，不仅能够保证临床输血安全，还可防止浪费血液资源［8-9］。

本研究中共对62 090 份血液标本筛查结果展开分析，结果显示，血液不合格比例为1.29%，提示献血者的血液标本质量基本合格。另外分析不同月份的血液筛查结果显示，不同月份的血液不合格率存在一定差异，最高（1 月）、最低（10 月）分别为1.79%、0.69%。检测指标主要为HBsAg、HCV-Ab、HIV-Ag/Ab、TP-Ab、ALT、HBV-DNA、HCV-RNA、HIV-RNA 以及血型不规则抗体，能够筛查出献血者血液中是否存在乙肝病毒、丙肝病毒、梅毒螺旋体、人类免疫缺陷病毒等病原体，而且通过血型不规则抗体筛查能判断输血的安全性及有效性［10］。通过分析筛查结果可以得知，筛查不合格率最高的化验指标为ALT，血型不规则抗体的筛查不合格率则最低。ALT 可反映是否存在肝脏疾病，是献血者健康检查中要求的生化检验项目之一［11］。但需要注意的是，献血前ALT 筛查可能会出现漏检，如应用干化学法筛查时操作不当，导致标本量不足、标本溶血或标本中混入的组织液较多，均会对检测结果产生影响。而且干化学试纸条容易受潮进而失效，若未定期进行质控，也会导致结果失控。在献血者人数较多且采血压力较大的情况下，采血人员未严格按照ALT 的筛检步骤进行操作，也可能出现ALT 漏检。HBsAg 阳性也是导致献血者血液不合格的重要原因之一，因此在献血者血液筛查中应特别重视ALT、HBsAg 等项目的筛查。

通过对血液筛查不合格的原因进行分析，认为主要有以下几个方面：① 不良的饮食生活习惯：重体力劳动、过度劳累、剧烈运动等非病理因素可能会导致ALT 水平增高；
另外工作生活压力大、饮食作息不规律、社会应酬饮酒多等均可能对肝脏造成损伤，导致血液标本化验项目出现异常［12］。② 献血者在献血前存在不良饮食起居习惯。③ 采血时工作人员操作不规范，标本留取、转运、存储等环节处理不当，均可能影响血液标本质量，如出现标本溶血等，进而对血液检测结果产生不良影响［13-14］。④ 在血液标本筛查时操作不当、仪器与试剂、化验项目漏检等因素均可能影响检测结果。⑤ 初检、复检应用不同的检测设备和方法，导致血液标本检测结果可能会出现差异。

针对献血者血液不合格的情况，为了促进输血安全性的提升，笔者认为应从以下方面加强干预：① 通过广播、电视以及网络传媒等多种途径向社会大众宣传献血知识以及输血相关传染病的防控知识［15］，同时倡导患者坚持健康的生活方式。② 献血前应对献血者加强健康询问和筛查工作，及时筛选出高危人群，并向其解释不能参与献血的原因。③ 强化培训，加强对采血工作人员的培训，对献血前的筛查、采血、留取、转运、保存、检测等多个环节的操作进行规范，制定相应的规章制度［16］。定期对检测仪器进行检查、维护保养，确保所用试剂处于有效期内且质控合格。④ 召回检测呈假阳性的献血者，血站一般应用灵敏度较高的试剂进行血液筛查，确证试验较少，因此容易出现假阳性结果。一方面应选择合适的血液筛查策略，确定合理的血液报废标准，促使因技术因素引起的假阳性结果减少。另一方面制定假阳性献血者召回政策，确证试验显示为假阳性献血者的当次捐献血液报废，并在3～6 个月后对献血者进行体检，当体检结果显示合格后则能够再次献血。召回检测假阳性献血者能够避免献血资源的流失，避免假阳性检测结果对献血者的身心造成不良影响，还能不断壮大无偿献血队伍［17］。⑤ 发展固定的无偿献血队伍，重复献血者是安全的血液来源，输血传染病风险低，能够基本满足日益增长的临床用血需求。与初次献血者比较，重复献血者对无偿献血政策、献血健康要求等内容更了解，饮食、生活方式更健康，预防保健意识也更强。存在良好献血意愿和体验的初次献血者在完成初次献血后容易成为重复献血者。不断巩固以及扩大重复献血人群能够更好地保障血液供应以及血液安全［18-19］。在无偿献血期间，应积极鼓励和动员初次献血者重复献血。⑥ 采供血机构之间应加强沟通及合作，分享无偿献血者的资源信息，一方面能够避免高危献血人群异地献血，另一方面有助于无偿献血者异地临床用血报销。同时疾控中心与血站分享艾滋病等高危献血人群的信息，以便血站将高危献血人群屏蔽，促使无偿献血血液不合格率降低。

综上所述，本研究中62 090 份血液样本的不合格率较低，但仍应明确血液不合格原因并采取相应的管理措施，以提升血液合格率和血液质量，从而保证输血安全性。

利益冲突作者声明不存在利益冲突

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