复方黄柏液涂剂联合负压封闭引流治疗腹部创面愈合不良疗效观察

武欣郁，韩娜娜，王振波，穆 童，李 晗，张朋飞*

（1.山东中医药大学第一临床医学院，山东 济南 250014；
2.日照市中医医院，山东 日照 276800）

创面愈合不良是指因术后切口自发裂开、感染或腹部筋膜闭合后皮下组织丢失而导致的术后创面开放［1］。腹部手术后创面并发感染的风险较大，严重者可形成腹部开放性创面并发肠瘘，因此，针对术后腹部创面愈合不良，需要尽早发现及处理［2-3］。早期病情较急时出现创面愈合不良，多进行手术干预；
若患者病情较稳定，临床可应用抗生素和引流等方法保守治疗［4］。提高愈合速度、减轻患者疼痛是治疗的关键。负压封闭引流在术后创面的应用极为广泛，其由负压所形成的封闭环境，能够排出创面形成的渗血、渗液，对创面的愈合具有促进作用［5］。复方黄柏液涂剂作为一种能够局部使用的外用液体制剂，可以改善局部微循环、刺激肉芽组织生长、加速创面愈合［6］。据相关研究报道，复方黄柏液已应用于高位肛瘘合并2型糖尿病患者术后感染性创面，能加速创面愈合，缓解患者术后疼痛［7］。近期以中西医结合治疗创面为主，即采用负压封闭引流联合复方黄柏液涂剂，但目前尚缺乏确切的临床数据支持，故本研究探讨负压封闭引流联合复方黄柏液涂剂治疗腹部术后创面愈合不良的疗效，以期为其临床应用提供参考。

1.1 一般资料 选取2022年2月至2022年12月在日照市中医医院行腹部手术治疗后，切口愈合不良合并感染的患者62 例，随机分为对照组和观察组各31 例。其中观察组男18例，女13例；
年龄47～74（59.61±8.94）岁；
初始创面面积57～62（59.06±1.78）cm2。对照组男15 例，女16 例；
年龄39～74（57.13±9.87）岁；
初始创面面积56～61（58.68±1.42）cm2。两组患者一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

1.2 诊断标准 参照《医院感染诊断标准（试行）》［8］制定，手术后1 个月内发生的与手术有关并涉及切口深部软组织的感染，具备下述三项之一即可诊断：①有从深部切口排出的脓液，感染性手术后引流液除外；
②创面自然裂开或手术切开，有脓液流出或体温38 ℃以上，且有痛感；
③经病理学或影像学检查证实有深部切口脓肿或其他感染指征。

1.3 纳入标准 ①符合上述诊断标准；
②术前均未行放化疗，未使用白蛋白制剂及免疫制剂；
③未服用抗凝药物，凝血功能正常，创面无活动性出血；
④腹部创面渗漏液＞50 ml/d；
⑤所有患者及其家属均已充分了解本研究情况，并已签署知情同意书。

1.4 排除标准 ①合并血液系统疾病、恶性肿瘤者；
②合并肝肾功能障碍，或糖尿病血糖控制未达到治疗有效标准者；
③合并严重心血管疾病者；
④中重度贫血、严重营养不良者；
⑤过敏体质或对本试验用药过敏者；
⑥合并难愈性溃疡者。

2.1 对照组 予注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠（苏州二叶制药有限公司，国药准字：H20073413）4.5 g 溶于100 ml 0.9%氯化钠溶液中进行静脉滴注，每隔8 h 1次，进行清创处理，并给予负压封闭引流。具体操作流程：患者取仰卧位，手术区常规消毒后铺无菌洞巾，在局部麻醉下，酌情修剪坏死组织，用0.5%碘伏将切口消毒3 遍，每次消毒范围均不超过前者；
选用一次性聚乙烯引流管与聚乙烯醇发泡海绵作为创面覆盖材料，随后与创面周围正常皮肤进行缝合、固定，使用一次性聚胺酯薄膜将创面进行封闭处理，在13～20 kPa条件下进行持续负压吸引，使用0.9%氯化钠溶液冲洗创面，修剪感染坏死组织［11］。

2.2 观察组 在对照组治疗的基础上加用复方黄柏液涂剂冲洗治疗。复方黄柏液涂剂（山东汉方制药有限公司，国药准字号：Z10950097）冲洗创面10～15 min，每次10～20 ml，每日1 次。所有操作均由同一名医务人员完成，负压材料每7 d 更换1 次，在更换负压材料时需密切监测患者的创面面积。

两组患者均每天换药1次，疗程为12 d。

3.1 观察指标

3.1.1 创面面积及渗液量 利用透明膜描绘创面面积，根据创面大小与标准大小纸块重量之比求出创面面积［12］。渗液量则根据Mulder 渗液量分级法进行分级［13］。①无渗出：更换纱布24 h 内无渗液且创面干燥。②少量渗出：24 h 渗出量＜5 ml，每日更换纱布不超过1 块。③中等渗出：24 h 渗出量5～10 ml，每日更换纱布不超过3块。④大量渗出：24 h渗出量＞10 ml，每日更换纱布3块以上。

3.1.2 疼痛程度及生活质量评分 应用疼痛视觉模拟评分法（VAS）［14］对两组患者治疗前后的疼痛程度进行评估，疼痛VAS 评分范围为0～10 分。0 分为无痛；
1～3分为有轻微疼痛，能忍受；
4～6分为患者疼痛并影响睡眠，尚能忍受；
7～10分为患者有渐强烈的疼痛，疼痛难忍，影响食欲、睡眠。应用SF-36 量表［15］评估两组患者治疗前后的生活质量，得分为0～100分，分数越高表示生活质量满意度越高。

3.1.3 血清炎症因子 分别采集两组患者治疗前后空腹外周静脉血5 ml，3 500 r/min 离心10 min，离心后收集血清，以ELISA 法检测血清C 反应蛋白（CRP）、白细胞介素-6（IL-6）及肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平。ELISA 法试剂盒购自武汉伊莱瑞特生物有限公司，型号分别为E-OSEL-H0002、E-EL-H6156 及E-EL-H2305c。

3.1.4 安全性评价 在治疗期间监测两组患者的血常规以及肝、肾功能。

3.2 疗效评定标准（自拟） 治疗后，根据临床症状和体征变化评价临床疗效。显效：临床症状、体征完全消失，创面完全愈合。有效：临床症状、体征明显改善，创面愈合程度达60%以上。无效：临床症状、体征无改善甚至加重。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100%。

3.3 统计学方法 数据使用SPSS 23.0 统计软件进行处理。计数资料用例（%）表示，采用卡方检验；
计量资料符合正态分布以均数±标准差表示，多组间资料比较采用单因素方差分析，两组间比较采用t检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

4.1 两组疗效比较 观察组总有效率为90.32%，对照组总有效率为80.65%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组疗效比较［例（%）］

4.2 两组患者治疗前后创面面积比较 治疗前两组患者创面面积比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗4 d、8 d、12 d 后，两组患者的创伤面积均较治疗前有所减小；
且在同一时间点观察组创面面积缩小程度均优于对照组（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者治疗前后创面面积比较（cm2，）

表2 两组患者治疗前后创面面积比较（cm2，）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；
与对照组同时间点比较，②P＜0.05

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4.3 两组患者创面渗液量比较 治疗后观察组创面渗液量＜5 ml 及渗液量为5～10 ml 者均比对照组多，且创面渗液量＞10 ml 者少于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者创面渗液量比较［例（%）］

4.4 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较 两组患者治疗前CRP、IL-6及TNF-α水平比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后两组患者CRP、IL-6 及TNF-α 水平均较治疗前下降，且观察组水平明显低于对照组（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较（）

表4 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较（）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；
与对照组治疗后比较，②P＜0.05

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4.5 两组患者治疗前后生活质量、疼痛VAS 评分比较 治疗前两组生活质量、疼痛VAS评分比较差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，两组患者生活质量评分均较治疗前升高，且观察组高于对照组（P＜0.05）；
治疗后，两组患者疼痛VAS 评分均降低，且观察组低于对照组，差异具有统计学意义（P＜0.05），见表5。

表5 两组患者治疗前后生活质量、疼痛VAS评分比较（分，）

表5 两组患者治疗前后生活质量、疼痛VAS评分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，①P＜0.05；
与对照组治疗后比较，②P＜0.05

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4.6 两组不良反应情况比较 治疗期间，两组均无不良反应发生，安全性良好。

创面修复是一个包括止血、炎症反应、增殖、重构等多个环节动态、高度协同的过程，在此过程中，角质形成细胞尽可能快速再生出具有功能的表皮，修复创面，维持组织的稳定，随后表皮成纤维细胞向创面转移，并在创面内繁殖，形成“肉芽组织”，以丰富的细胞外基质蛋白质支撑新的血管生成，最终，将受损创面重新塑造成与损伤之前相似的形态［16］。切口愈合不良是手术患者术后常见并发症，如果患者在术后出现了切口愈合不良，这将对手术治疗的整体结果产生影响，延长患者的治疗周期，进而延迟病情恢复［17］。切口愈合不良可能与张力过高、切口血运异常、营养不良、感染、血肿形成等因素有关［18］。抗生素的使用能够用于减少伤口部位周围的细菌负荷，提高创面的愈合速度，因此，在临床中，合理地使用抗生素，是一种行之有效的预防措施，能够预防术后创面并发症的发生。在无法确定患者病原菌种类的情况下，通常给予广谱抗生素治疗，但随着广谱抗生素的大量使用，耐药菌株也持续增多，这也导致其成为当前治疗的难点［10，19］。感染是腹部手术创面愈合不良的常见原因，据报道，腹部手术后创面感染的发生率为4.8%，患者可表现为以下症状：发热的同时伴或不伴有寒战，创面明显流脓，伴有周围皮肤发红、疼痛，突出平面，并自觉创面发热等［20-21］。创面若未及时处理，可能会导致患者疼痛加重，创面愈合缓慢，严重者还可能会引起菌血症或脓毒血症，导致患者死亡［22］。

负压封闭引流作为一项新技术，能够持续压迫创面，加速渗出液的排出，从而改善局部微循环，提高肉芽组织的生长速度，清除炎性组织，加速创面愈合［23］。但在临床中单独使用负压封闭引流极易造成引流管堵塞以及加重创面感染。虽然生物半透膜可以在一定程度上隔绝细菌，但研究显示，在负压区域的缺氧环境中，患处反而会逐渐出现厌氧菌，影响患者预后［24］。因此，负压封闭引流常联合清创或冲洗等方法来降低术后感染风险。复方黄柏液涂剂是一种外用中药制剂，主要成分为连翘、黄柏、金银花、蒲公英和蜈蚣。其中连翘味苦、性微寒，具有清热解毒、消肿散结及疏风散热的功效；
黄柏性寒、味苦，具有清热燥湿、泻火解毒及除骨蒸等功效；
金银花具有清热解毒、疏散风热的功效；
蒲公英具有清热解毒、消肿散结及利尿通淋的功效；
蜈蚣能息风止痉、攻毒解毒及通络散结。药理学研究发现，连翘具有抗炎、抑菌、抗病毒及解热等作用［25］；
黄柏抗感染效果显著，金银花具有抗炎、抗病毒及增强机体的免疫功能等作用，蒲公英具有抗炎、提高免疫力的作用；
蜈蚣则可用于镇痛［26］。相关文献指出，复方黄柏液涂剂能够减少炎症因子释放，减轻炎症反应，促进创面恢复［27］。本研究运用负压封闭引流联合复方黄柏液涂剂治疗腹部术后创面愈合不良，结果显示，观察组患者血清炎症因子IL-6、TNF-α、CRP 水平和创面面积、生活质量、疗效满意度、创面渗液量以及疼痛VAS 评分改善程度均优于对照组（P＜0.05）；
对照组临床总有效率为80.65%，观察组临床总有效率为90.32%，两组比较差异具有统计学意义（P＜0.05）；
两组均无不良反应发生。研究结果提示负压封闭引流联合复方黄柏液涂剂治疗腹部术后创面愈合不良可提高疗效，减少渗出液，抑制炎症反应，促进创面愈合并减轻创面疼痛感。究其原因可能是复方黄柏液涂剂中的金银花、蒲公英等多味中药均具有一定抗炎、抗菌等功效，在外用冲洗的过程中可以促进损伤区域的皮肤进行自我修复，增加免疫细胞的调节能力，从而降低血清炎症因子的水平，进而加快术后创面的康复。

综上所述，负压封闭引流联合复方黄柏液涂剂应用于腹部术后创面愈合不良，可减轻患者疼痛，减少渗液，提高患者生活质量，抑制炎症反应、促进创面愈合。本研究样本量较小，将来可以扩大样本量进一步研究，深入研究其作用机制。

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