李骊,赵瑶,杨喜平,雷姝,张绒
1.宝鸡市妇幼保健院药剂科,陕西 宝鸡 721000;
2.宝鸡市天健医院中医科,陕西 宝鸡 721000;
3.宝鸡市天健医院妇科,陕西 宝鸡 721000
多囊卵巢综合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)是一种以月经紊乱、排卵稀少、无排卵为主要特征的内分泌代谢性疾病,可导致育龄期妇女不孕[1]。近年来,PCOS 的患病率明显增加,病因至今尚未明确,多认为是遗传与环境因素共同作用的结果,严重影响患者的身心健康[2]。有研究指出PCOS 的临床特征具有明显多样性,因此主张对症治疗,如缓解高雄性激素、血浆胰岛素水平,平衡内分泌代谢等。西医治疗以激素药物或促排卵药物为主,虽有一定效果,但不良反应多,且停药后易复发[3]。祖国医学对PCOS的研究历史悠久,多认为其发病与脏器功能(肝、肾、脾)有关,故治疗当以疏肝、健脾、补肾为佳。疏肝健脾方正基于上述发病机制而来,具有疏肝、补肾、健脾及调经活血的作用,可促进PCOS患者排卵,进而改善患者不孕症状[4]。基于此,笔者开展了疏肝健脾方加减治疗PCOS所致不孕症的研究,探讨其疗效及对患者催乳素(PRL)、促卵泡生长激素(FSH)、孕酮(P)水平的影响,现将结果报道如下:
1.1 一般资料 选择2018 年10 月至2022 年10月宝鸡市妇幼保健院收治的80 例因PCOS 所致不孕症患者为研究对象。纳入标准:(1)符合PCOS 诊断标准[5];
(2)符合不孕症诊断标准[6];
(3)子宫形态正常,至少一侧输卵管通畅;
(4)近3 个月内未接受任何激素药物治疗;
(5)已婚女性,有生育要求。排除标准:(1)输卵管不通;
(2)配偶精液不正常;
(3)其他妇科疾病,如子宫肌瘤、子宫内膜异位症;
(4)合并感染性或传染性疾病;
(5)甲状腺功能异常、高泌乳素血症;
(6)对本次研究药物过敏;
(7)卵巢早衰或患有精神性疾病。根据随机数表法将患者分为观察组和对照组,每组40 例。两组患者的一般资料比较差异均无统计学意义(P>0.05),具有可比性,见表1。本研究经医院医学伦理委员会批准,所有患者知情并签署知情同意书。
表1 两组患者的一般资料比较[±s,例(%)]Table 1 Comparison on general data between the two groups[±s,n(%)]
表1 两组患者的一般资料比较[±s,例(%)]Table 1 Comparison on general data between the two groups[±s,n(%)]
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1.2 治疗方法 对照组患者采用克罗米芬(生产厂家:衡山药业公司;
规格:50 mg×10 片;
国药准字:H31021107)口服治疗,每次50 mg/d,一个月经周期为1个疗程,连续治疗3个疗程。观察组患者采用克罗米芬联合疏肝健脾方加减治疗。克罗米芬治疗同对照组,疏肝健脾方:柴胡20 g、丹参17 g、陈皮15 g、苍术10 g、栀子10 g、当归20 g、川穹20 g、白芍15 g、丹皮18 g、茯苓20 g、香附15 g、黄芪25 g、法半夏10 g、便秘者加火麻仁10 g,心烦气躁者加郁金10 g,痤疮严重者加野菊花10 g,开水煎服,每次取汁300 mL,早晚各1次,一个月经周期为1个疗程,连续治疗3个疗程。
1.3 观察指标与评价(检测)方法 (1)疗效:治疗疗程结束后比较两组患者的治疗效果。疗效评定标准[7]:显效是指月经周期、卵泡发育恢复正常;
有效是指月经周期改善,卵泡体积略增大;
无效是指月经周期、卵泡体积无改善。(2)性激素水平:分别于治疗前后的月经周期后第2~3天采集晨起空腹静脉血5 mL,离心分离血清,采用全自动生化分析仪器(生产厂家:罗氏公司;
型号:Cobas6000)检测PRL、FSH、P水平,步骤按仪器说明书进行。(3)排卵情况:于治疗前后采用阴道超声监测两组患者的排卵数、成熟卵泡数。(4)不良反应:比较两组患者治疗期间的不良反应发生情况。
1.4 统计学方法 应用SPSS21.0 统计软件进行数据统计分析。计量资料符合正态分布,以均数±标准差(x-±s)表示,组间比较采用t检验,计数资料比较采用χ2检验。以P<0.05为差异有统计学意义。
2.1 两组患者的疗效比较 观察组患者的治疗总有效率为97.50%,明显高于对照组的82.50%,差异有统计学意义(χ2=5.000,P=0.025<0.05),见表2。
表2 两组患者的治疗效果比较(例)Table 2 Comparison on curative effects between the two groups(n)
2.2 两组患者治疗前后的性激素水平比较 治疗前,两组患者的性激素水平比较差异均无统计学意义(P>0.05);
治疗后,两组患者的P水平均显著升高,且观察组明显高于对照组,而PRL、FSH 水平均显著降低,且观察组明显低于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表3。
表3 两组患者治疗前后的性激素水平比较(±s)Table 3 Comparison on sex hormone levels between the two groups before and after treatment(±s)
注:与本组治疗前比较,aP<0.05。Note:Compared with that in the same group before treatment,aP<0.05.
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2.3 两组患者治疗前后的排卵情况比较 治疗前,两组患者的排卵情况比较差异无统计学意义(P>0.05);
治疗后,两组患者的成熟卵泡数、排卵数均显著升高,且观察组明显高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05),见表4。
表4 两组患者治疗前后的排卵情况比较(±s,个)Table 4 Comparison on ovulation between the two groups before and after treatment(±s,pieces)
表4 两组患者治疗前后的排卵情况比较(±s,个)Table 4 Comparison on ovulation between the two groups before and after treatment(±s,pieces)
注:与本组治疗前比较,aP<0.05。Note:Compared with that in the same group before treatment,aP<0.05.
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2.4 两组患者的不良反应比较 观察组患者的不良反应总发生率为7.50%,略低于对照组的12.50%,但差异无统计学意义(χ2=0.556,P=0.456>0.05),见表5。
表5 两组患者的不良反应比较(例)Table 5 Comparison of adverse reactions between the two groups(n)
PCOS 好发生于育龄期女性,可表现为经期不规则、多毛、高雄激素血症,直接影响卵泡的发育,最终诱导女性出现内分泌紊乱、不孕,是妇科中较为常见的一种疾病[8]。目前有关PCOS 的具体致病机制尚不明确,可涉及各领域,如环境、免疫、遗传、神经、内分泌代谢均与此病发生有关,影响患者身心健康,故需积极对症治疗[9]。
西医治疗此病多以调节内分泌、促排卵为主,其中克罗米芬是临床较为常用的促排卵药物,可有效改善患者的临床症状,被认为是治疗不孕症的首选药物,但用药期间会导致子宫血液供应减少,损伤子宫内膜,不利于妊娠[10-11]。祖国医学将PCOS 纳入“闭经”、“不孕”等范畴,多因三脏器(肝、脾、肾)功能失衡所致,对此疏肝、补肾、补气、养血是治疗PCOS的关键所在[12]。疏肝健脾方由多味中草药组成,方中柴胡、香附具有疏肝解郁功效,陈皮、枳壳具有理气、健脾的作用,川穹、当归、丹参、白芍具有补肝、固肝、养肝血的作用,茯苓、黄芪、苍术、法半夏有补脾气之功效,栀子、丹皮有清热、活血的作用,纵观全方,辨证施治,因症加减,共奏疏肝、理气、燥湿、健脾、补肾之功效,将其用于改善PCOS所致的不孕症效果显著[13]。本研究结果显示,观察组患者的治疗总有效率为97.50%,明显高于对照组的82.50%,与周丽娜等[14]研究结果基本相似,说明联合治疗效更为理想。究其原因,中医在治疗PCOS 所致不孕症时讲究辨证施治,进而达到标本兼顾的效果,与西医联合,发挥协同增效的作用,故效果更理想。
PCOS普遍存在丘脑-垂体-卵巢轴调节失衡现象,因其对促性腺激素具有强敏感性,进而生成大量雄性激素,降低卵泡质量,出现排卵稀少或无排卵现象[15]。FSH由垂体分泌而来,其水平越高则代谢失衡概念越高,因此监测其水平可反映卵泡生长发育情况,辅助筛选高质量的卵泡,提高妊娠率[16]。研究指出,血清PRL 水平偏高则提示PCOS 分泌异常,且高胰岛素会抑制肝脏合成性激素,迫使卵巢中的卵泡膜细胞分泌大量雄性激素,进而阻碍卵泡成熟,故治疗因PCOS所致不孕症患者时应重点调节患者的激素水平[17]。PCOS患者普遍存在丘脑-垂体-卵巢轴调节失衡现象,由此导致卵泡间质产生过多的雄激素,最终导致优势卵泡无法形成,出现稀发排卵甚至无排卵现象。P为天然孕激素,经卵巢垂体分泌而来,可用于人工调节月经周期,由此为受精卵植入提供充足的准备,但其在体内表达较低可诱导闭经,诱导不孕症发生[18]。本研究纳入的80例因PCOS所致不孕症患者体内PRL、FSH水平均偏高,而P水平较低,经治疗后上述指标均得到有效改善,且观察组患者的PRL、FSH水平明显低于对照组,而P水平明显高于对照组,提示疏肝健脾方对调节患者的性激素水平有积极作用,为患者后期备孕提供了有利条件。究其原因,疏肝健脾方由多味中草药组成,治疗期间兼顾整体,治标治本,可从整体上改善患者体质,平衡体内激素分泌,有助于卵泡生长发育。此外,本研究结果还显示,观察组患者的成熟卵泡数、排卵数均高于对照组,这可能是因为疏肝健脾方在治疗时根据症状加减用药,辨证施治,避免因精血亏损导致卵子难以成熟。从安全性看,两组患者的不良反应发生率无明显差异,提示联合治疗是一种安全有效的治疗方式。
综上所述,疏肝健脾方加减治疗PCOS 所致不孕症可以有效调节患者的性激素水平,促进排卵,临床应用效果显著,且安全性较高,具有临床应用价值。
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