麝香通心滴丸联合硫酸氢氯吡格雷片对急性冠脉综合征患者PCI术后效果及安全性的影响

童迎花

急性冠脉综合征(ACS)主要表现为胸骨后压榨性疼痛、闷痛,同时伴有放射性、烧灼感及压迫感等,对患者生存质量造成严重影响[1]。目前临床治疗ACS的主要原则是稳定斑块和抗血栓,以经皮冠脉介入术(PCI)为首选方案,虽能快速、有效开通梗死相关血管或阻塞血管,恢复血流灌注,但术后易发生不可逆性心肌损伤及炎性反应[2]。氯吡格雷属噻吩吡啶类药物,具有抗血小板作用[3];麝香通心滴丸作为一种治疗心血管疾病的新型中成药,具有益气通脉、活血化瘀功效[4]。本研究观察麝香通心滴丸联合硫酸氢氯吡格雷片对ACS患者PCI术后效果及安全性的影响,报道如下。

1.1 临床资料 选取2021年5月—2023年5月厦门市海沧医院收治的ACS患者114例,均行PCI治疗,按照随机数字表法分为联合治疗组和氯吡格雷组,每组57例。联合治疗组男40例,女17例;年龄43～74(60.13±9.07)岁;病程1～2(1.32±0.21)年;其中不稳定型心绞痛19例,ST段抬高型心肌梗死14例,非ST段抬高型心肌梗死型24例。氯吡格雷组男38例,女19例;年龄44～75(60.32±9.46)岁;病程1～2(1.36±0.25)年;其中不稳定型心绞痛18例,ST段抬高型心肌梗死12例,非ST段抬高型心肌梗死型27例。2组患者临床资料比较差异不显著(P>0.05),具有可比性。本研究通过医院伦理委员会审核批准,患者及家属已知晓研究内容并签署知情同意书。

1.2 纳入与排除标准 纳入标准:符合《中华医学会指南诊断标准》中ACS诊断标准,并经由心肌酶检查确诊;符合《中药新药临床研究指导原则》中的诊断标准;年龄43～75岁,可耐受PCI术者;心绞痛症状反复发作,且每次发作时持续时间≥30 min。排除标准:合并急性心力衰竭、急性心肌梗死者;脑卒中、先天性心脏病者;合并血液系统疾病、急性感染、恶性肿瘤、精神类疾病者;伴有严重肝肾疾病者;用药依从性差者。

1.3 治疗方法 患者入院后均给予降压、调脂、降糖及抗胆固醇等常规治疗,同时于PCI术前12 h给予阿司匹林肠溶片(Bayer HealthCare Manufacturing S.r.l.生产)300 mg口服。在此基础上,氯吡格雷组于PCI术前6 h给予硫酸氢氯吡格雷片[赛诺菲(杭州)制药有限公司生产]300 mg口服;术后次日,以阿司匹林肠溶片每天100 mg、氯吡格雷每天75 mg作为维持剂量。联合治疗组在氯吡格雷组基础上加用麝香通心滴丸(内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司生产,规格:每丸重35 mg)2丸口服,每天3次。2组均持续服药3个月。

1.4 观察指标与方法

1.4.1 心肌损伤指标:分别于术前及术后72 h采集患者外周静脉血3 ml,分离血清,上层清液保存于-80 ℃环境中待测,以酶联免疫吸附法检测N末端B型利钠肽原(NT-proBNP)、心肌肌钙蛋白I(cTnI)、肌酸激酶同工酶(CK-MB)水平。

1.4.2 炎性因子:采集患者空腹静脉血6 ml,离心后取上层清液,并保存于-20 ℃环境中待测,以酶联免疫吸附法测定肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、血管内皮生长因子(VEGF)、可溶性细胞黏附分子-1(sICAM-1)水平。

1.4.3 心功能指标:分别于治疗前后应用超声心动图检测左室射血分数、左室收缩末期内径及舒张末期内径。

1.4.4 心血管不良事件:统计并比较2组治疗后复发心绞痛、非致命性心力衰竭、严重心律失常、急性心肌梗死、心源性死亡等发生率。

1.5 疗效评定标准 显效:经治疗后,患者临床症状及体征彻底消失,心绞痛发作时间减少>80%,发作次数亦明显减少;好转:经治疗后,患者临床症状及体征较治疗前有所改善,心绞痛发作时间减少50%～80%,且次数有所减少;无效:经治疗后,患者临床症状及体征未见好转,心绞痛发作时间减少<50%,且仍频繁发作,甚至加重。总有效率=(显效+好转)/总例数×100%。

2.1 治疗效果比较 联合治疗组总有效率为91.23%,高于氯吡格雷组的77.19%(χ2=4.222,P=0.040),见表1。

表1 氯吡格雷组与联合治疗组治疗效果比较 [例(%)]

2.2 心肌损伤指标比较 术前,2组心肌损伤指标比较差异不显著(P>0.05);术后72 h,2组NT-proBNP、cTnI、CK-MB水平低于术前,且联合治疗组低于氯吡格雷组(P均<0.01),见表2。

表2 氯吡格雷组与联合治疗组术前、术后72 h心肌损伤指标比较

2.3 炎性因子比较 治疗前,2组各项炎性因子水平比较差异不显著(P>0.05);治疗3个月后,2组TNF-α、sICAM-1水平低于治疗前,VEGF水平高于治疗前,且联合治疗组降低/升高幅度大于氯吡格雷组(P<0.05或P<0.01),见表3。

表3 氯吡格雷组与联合治疗组治疗前后炎性因子比较

2.4 心功能指标比较 治疗前,2组各项心功能指标比较差异不显著(P>0.05);治疗3个月后,2组左室射血分数高于治疗前,左室收缩末期内径、左室舒张末期内径小于治疗前,且联合治疗组升高/缩小幅度大于氯吡格雷组(P均<0.01),见表4。

表4 氯吡格雷组与联合治疗组治疗前后心功能比较

2.5 心血管不良事件比较 联合治疗组心血管不良事件总发生率为7.01%,低于氯吡格雷组的24.56%(χ2=6.597,P=0.010),见表5。

表5 氯吡格雷组与联合治疗组心血管不良事件比较 [例(%)]

ACS为冠心病的一种严重类型,其发生的主要病理生理基础是冠状动脉粥样硬化斑块破裂、血小板聚集导致血管部分或完全堵塞,患者主要表现为胸闷、胸痛、心悸、气促等,同时还易并发动脉栓塞、心力衰竭、心律失常、心源性休克等并发症[5]。PCI作为介于内科保守疗法与外科手术治疗的一种疗法,被广泛用于ACS的临床治疗中。有研究指出,PCI是缓解心肌缺血症状、挽救濒死心肌的有效方法,有效改善患者预后[6]。但另有研究指出,部分患者术后易出现心肌再灌注损伤,而炎性反应参与了心肌的再灌注损伤[7]。因此,PCI术后辅以药物治疗对降低PCI术后炎性反应有重要意义。氯吡格雷为一种新型抗血小板药物,口服后机体可迅速吸收,其不仅能选择性抑制血小板聚集,还可阻断血小板活化扩增[8]。但由于氯吡格雷本身无药物活性,需在转化为活性产物后与P2Y12受体结合才可发挥抗血小板作用,但结合的过程不可逆,且无法对磷酸二酯酶活性产生抑制,因而作用不可逆,起效缓慢,且存在较高的出血风险[9-10]。另有研究指出,部分患者在服药后出现氯吡格雷抵抗,效果不佳,体现了该药的局限性[3]。

中医在心血管疾病治疗中有独特优势,认为ACS主要病机是心络瘀阻,治疗以益气通脉、活血化瘀为主,首选药物为麝香通心滴丸[11]。该滴丸主要由人工麝香、人工牛黄、人参茎叶总皂苷、熊胆粉、蟾酥、冰片、丹参等组成。基础研究证实,人工麝香可抑制异丙肾上腺素引起的心脏兴奋,降低心肌耗氧量,同时人工麝香还能显著改善微血管功能,调节免疫活性及抗炎等[12]。熊胆粉清热、明目、镇痉,可对氧化应激因子、炎性因子进行调节[13]。蟾酥不仅可抑制炎性反应、扩张冠状动脉、增强心肌收缩力,还可调节机体免疫功能[14]。因此麝香通心滴丸可通过调节炎性反应、改善免疫功能等作用稳定动脉粥样硬化斑块,提高ACS治疗效果。麝香通心滴丸还可通过改善血液流变学、血管内皮功能等多种途径改善ACS患者病情,减轻心肌缺氧[4]。本研究结果显示,联合治疗组总有效率高于氯吡格雷组;联合治疗组心血管不良事件发生率低于氯吡格雷组。提示麝香通心滴丸联合硫酸氯吡格雷片治疗ACS能有效提高临床治疗效果,减少心血管不良事件发生。

本研究结果显示,治疗后2组患者心功能、心肌损伤指标与炎性指标明显改善,且联合治疗组优于氯吡格雷组。提示,麝香通心滴丸联合硫酸氯吡格雷片治疗可加快心肌损伤恢复速度,减少ACS患者PCI术后心肌损伤发生,改善患者心功能。其中NT-proBNP能反映ACS患者心肌缺血程度,当其在血清中含量增加时,表明患者病情加重;cTnI与CK-MB是反映心肌细胞损伤情况的灵敏性指标[15]。

ACS为冠状动脉粥样硬化斑块不稳定结果,炎性反应与斑块的形成密切相关,故而炎性因子可用于评估ACS的严重程度。有研究证实,TNF-α参与了ACS的发生发展,并在ACS炎性损伤中发挥着重要作用,即引起血管内皮与心肌细胞损伤,斑块破裂[9]。VEGF为血管内皮增殖性标志物,其主要在血管内皮表面表达,并与受体结合以促进内皮细胞增殖,增强血管通透性,进而达到改善血管内皮功能的目的[10]。sICAM-1作为诱导炎性递质的配体,其可促使动脉粥样硬化斑块由稳定状态转向不稳定状态,同时可增大斑块表面的裂隙,从而致使斑块破裂而形成血栓[11]。本研究结果显示,治疗3个月后,2组TNF-α、sICAM-1水平降低,VEGF水平升高,且联合治疗组降低/升高幅度大于氯吡格雷组。提示,麝香通心滴丸联合硫酸氯吡格雷片治疗能有效改善炎性因子水平。

综上所述,PCI术后ACS患者采取麝香通心滴丸联合硫酸氯吡格雷片治疗,可有效提高临床治疗效果,促进心肌损伤恢复,改善患者心功能与炎性因子水平,降低术后心血管不良事件发生率,且安全性较高。

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