玉女煎加减治疗胃热炽盛证2型糖尿病临床研究

顾跃，何芳，章卫健

平湖市第二人民医院内分泌科，浙江 平湖 314201

随着人们生活水平的提高和作息习惯的改变，近年来我国糖尿病（DM）发病率呈现增长趋势[1]。DM中2 型糖尿病（T2DM）占到全部类型的90%以上，受遗传和环境因素影响，其特征是胰岛β 细胞功能异常，引发胰岛素（Ins）分泌不足，进而发生胰岛素抵抗（IR）[2]。目前现代医学多采用降糖药物措施，通过对血糖代谢各个环节进行干预达到降糖效果，但IR现象较为普遍，导致疗效欠佳[3]。T2DM 可归属于中医消渴、消中范畴，其病机位于胰脏，涉及肺、胃等脏腑，中医辨证论治在治疗DM 方面有着独特优势[4]。胃热炽盛型是T2DM 中常见证型，玉女煎作为经典名方，专攻清胃热、滋肾阴，在牙周炎、痤疮、甲亢、DM 等临床应用上均有良好效果[5]。本研究采用玉女煎加减治疗胃热炽盛型T2DM 患者，探讨其对血糖、胰岛β细胞功能的影响，报道如下。

1.1 诊断标准符合《中国2 型糖尿病防治指南（2017 年版）》[6]T2DM 诊断标准。多饮、多食、易渴、多尿、体重下降原因不明等典型T2DM 症状，随机血糖≥11.1 mmol/L；
空腹血糖（FBG）≥7.0 mmol/L；
葡萄糖负荷后2 h血糖≥11.10 mmol/L。

1.2 辨证标准符合《中医内科学》[7]中胃热炽盛型辨证标准。主症：胃脘灼热，口臭，口渴嗜冷；
次症：消谷善饥，大便秘结；
舌脉诊：舌红、苔黄，脉滑数。主症具2 项以上，次症至少满足1 项，结合舌脉即可诊断。

1.3 纳入标准初次诊疗；
符合上述T2DM 诊断标准及胃热炽盛型辨证标准；
近2个月内未服用相关降糖药物；
自愿签署知情同意书。

1.4 排除标准妊娠或哺乳期妇女；
伴有肾病、视网膜病变等严重并发症；
4周内有严重感染。

1.5 一般资料选取2020 年3 月—2023 年3 月平湖市第二人民医院内分泌科收治的106 例胃热炽盛型T2DM 患者，按随机数字表法分为试验组及对照组各53例。试验组男31例，女22例；
年龄49～58岁，平均（53.14±2.07）岁；
平均体质量指数（BMI） 23.86±1.14；
平均病程（3.49±1.51）年。对照组男29 例，女24 例；
年龄47～59 岁，平均（53.65±2.31）岁；
平均BMI 24.23±1.09；
平均病程（3.26±1.24）年。2 组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.1 对照组根据患者身体情况给予膳食结构调整、运动计划等健康指导，按照防治指南进行降糖、降脂治疗。

2.2 试验组在对照组基础上给予玉女煎加减治疗。处方：石膏、熟地黄各30 g，麦冬、怀牛膝各20 g，知母、石斛各15 g，党参、山茱萸各12 g，地龙、僵蚕各10 g，黄连、甘草各6 g。由平湖市第二人民医院中药房统一煎制，每天1 剂，水煎浓缩至300 mL，早、晚各服用150 mL。

2组均治疗3个月。

3.1 观察指标①临床疗效。②胃热炽盛型证候评分。参考文献[8]对2组证候进行评分。胃脘灼热、口臭、口渴嗜冷等主症按无、轻、中、重程度分别计0、2、4、6 分；
消谷善饥、大便秘结次症按无、轻、中、重程度分别计0、1、2、3 分，分数越高患者症状越严重。③血糖指标。于治疗前和3个月后晨间采集2 组空腹静脉血5 mL，采用全自动生化分析仪（西门子ADVIA Centaur XP 型）检测血清中FBG、餐后2 h血糖（P2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）水平。④胰岛β 细胞功能。同上采静脉血，采用上海酶联生物科技有限公司生产的酶联免疫试剂盒检测血清中空腹胰岛素（FINS）。胰岛素抵抗指数（HOMA-IR）计算公式为HOMA-IR=（FBG×FINS）/22.5，胰岛β 细胞功能指数（HOMA-β）计算公式为HOMA-β=20×FINS/（FBG-3.5）。

3.2 统计学方法应用SPSS24.0 统计学软件进行分析处理。计量资料以均数±标准差（±s）表示，组内比较采用配对样本t检验，组间比较采用独立样本t检验；
计数资料以百分比（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05表示差异有统计学意义。

4.1 疗效标准显效：患者胃脘灼热、消谷善饥等主次症基本消失，证候评分下降率≥70%，糖脂代谢指标恢复至正常范围；
有效：患者胃脘灼热、消谷善饥等主次症均有好转，证候评分下降率≥70%，FBG、P2hBG 下降率≥20%，HbA1c 下降率≥10%；
无效：FBG、P2hBG和HbA1c未下降或未达上述标准。

4.2 2 组临床疗效比较见表1。试验组临床疗效总有效率为94.34%，对照组为77.36%，2 组比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。

表1 2组临床疗效比较 例（%）

4.3 2 组治疗前后胃热炽盛型证候评分比较见表2。治疗前，2 组胃热炽盛型证候评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组胃脘灼热、口臭、口渴嗜冷、次症、总分均较治疗前下降（P＜0.05），试验组上述4 项评分及总分均低于对照组（P＜0.05）。

表2 2组治疗前后胃热炽盛型证候评分比较（± s） 分

表2 2组治疗前后胃热炽盛型证候评分比较（± s） 分

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

组 别试验组对照组t值P值例数53 53胃脘灼热治疗前3.61 ± 0.85 3.77 ± 0.90 0.941 0.349治疗后4.61 ± 1.03①6.61 ± 1.38①8.455＜0.001治疗后1.35 ± 0.31①1.96 ± 0.45①8.127＜0.001口臭治疗前3.13 ± 0.81 3.19 ± 0.76 0.393 0.695治疗后1.16 ± 0.28①1.67 ± 0.33①8.579＜0.001口渴嗜冷治疗前3.32 ± 0.79 3.26 ± 0.75 0.401 0.689治疗后1.27 ± 0.29①1.58 ± 0.35①4.965＜0.001次症治疗前2.36 ± 0.53 2.55 ± 0.58 1.761 0.081治疗后0.83 ± 0.18①1.40 ± 0.31①11.576＜0.001总分治疗前12.42 ± 2.67 12.77 ± 2.71 0.670 0.504

4.4 2 组治疗前后血糖指标值比较见表3。治疗前，2 组血糖指标值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组FBG、P2hBG、HbA1c 指标值均较治疗前下降（P＜0.05），试验组FBG、P2hBG、HbA1c指标值均低于对照组（P＜0.05）。

表3 2组治疗前后血糖指标值比较（± s）

表3 2组治疗前后血糖指标值比较（± s）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

组 别试验组对照组t值P值例数53 53 FBG（mmol/L）治疗前8.39 ± 1.25 8.56 ± 1.48 0.639 0.524治疗后4.01 ± 0.87①5.59 ± 1.16①7.933＜0.001治疗后5.73 ± 0.86①6.67 ± 1.12①4.846＜0.001 P2hBG（mmol/L）治疗前12.37 ± 1.93 11.71 ± 2.05 1.707 0.091治疗后7.17 ± 1.68①8.82 ± 1.75①4.952＜0.001 HbA1c（%）治疗前7.33 ± 1.37 7.54 ± 1.41 0.778 0.439

4.5 2 组治疗前后胰岛β 细胞功能指标值比较见表4。治疗前，2 组胰岛β 细胞功能指标值比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，2 组FINS、HOMA-IR 指标值均较治疗前下降（P＜0.05），HOMA-β 指标值均较治疗前上升（P＜0.05）；
试验组FINS、HOMA-IR 指标值均低于对照组（P＜0.05），HOMA-β指标值高于对照组（P＜0.05）。

表4 2组治疗前后胰岛β细胞功能指标值比较（± s）

表4 2组治疗前后胰岛β细胞功能指标值比较（± s）

注：①与本组治疗前比较，P＜0.05

组 别试验组对照组t值P值例数53 53 FINS（mU/L）治疗前10.16 ± 1.89 9.85 ± 1.91 0.840 0.403治疗后61.03 ± 8.65①50.47 ± 8.11①6.484＜0.001治疗后6.58 ± 1.33①7.81 ± 1.49①4.483＜0.001 HOMA-IR治疗前3.83 ± 0.81 3.71 ± 0.77 0.782 0.436治疗后1.61 ± 0.33①2.35 ± 0.42①10.086＜0.001 HOMA-β治疗前42.57 ± 6.32 40.63 ± 6.49 1.559 0.122

中医学认为，消渴病因起于过食肥甘、厚味为主的外损和脏腑过多耗损的内伤，这与现代人们的生活习性密不可分。患者多有嗜肥甘、好厚味，饮食不节、进食不当，脾胃消积不及，加之运动少乏，积聚内热，则消食易饥；
胃热内灼，津液不足，则口渴多饮；
燥火内生，上灼耗津，中损伤脾气，下燔灼肾阴，周身气血津液失调，损及其他脏腑，故发消渴。治则当以清胃泻火、养阴增液为主。玉女煎出自《景岳全书》，治T2DM 患者少阴不足、阳明有余之证，改善其病理生理功能的紊乱[9]。

本研究结果显示，试验组临床疗效总有效率高于对照组，且胃热炽盛型证候评分均低于对照组，提示玉女煎加减治疗T2DM 患者可提升疗效，缓解患者临床症状。分析原因在于，玉女煎方中石膏性寒，清热泻火、除烦止渴；
石斛清热除痹、养胃生津；
熟地黄微温，养阴补血、益髓填精；
麦冬清心除烦、养阴生津；
知母清热除邪、滋阴补气；
怀牛膝通经活络、下火利尿，党参补气益中，山茱萸补肝益肾，地龙清热止痛，僵蚕化痰散结，黄连清热解毒、泻火降燥，共助清热养阴之效；
甘草温中益气、清热润肺，调和诸药。全方合用，共奏清热泻火、养阴生津之功。现代药理学研究证实，怀牛膝中多糖、蜕皮甾酮对DM 模型大小鼠气道有降血糖、改善血脂的效果[10]。孟霄等[11]研究发现，知母提取物对降低DM 大鼠FBG、P2hBG 效果明显，但对正常大鼠无影响。本研究结果也显示，玉女煎加减治疗T2DM 患者，其FBG、P2hBG、HbA1c 血糖指标值均低于对照组，血糖指标改善效果更优。相关研究发现，自噬介导的细胞凋亡是胰岛β细胞减少、功能异常的重要原因[12]。进一步分析胰岛β 细胞功能指标发现，试验组FINS、HOMA-IR 指标值均低于对照组，HOMA-β指标值高于对照组，表明玉女煎可有效改善患者胰岛β细胞功能。分析原因在于，黄连中主要活性成分小檗碱可改善Ins敏感性，纠正IR 现象，发挥降血糖作用；
麦冬在降血糖、增强免疫力上有良好的临床效果，可能与麦冬多糖通过调节胰高血糖素样肽-1水平来改善肠道菌群，降低IR水平有关[13-14]。

综上，玉女煎加减治疗胃热炽盛型T2DM 疗效显著，能有效缓解临床症状，降低血糖水平，改善胰岛β细胞功能。

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