信息化管理模式在剩余冷冻胚胎处置随访中的应用效果

张爱玉 栾翠玉 王冬梅

辅助生殖技术(assisted reproductive technology,ART)是指运用医学技术和方法对配子、合子、胚胎进行人工操作达到受孕目的,该技术已成为不孕症患者解决生育需求的有效途径[1]。随着体外授精/单精子显微注射(IVF/ICSI)周期不断增长,不孕夫妇在完成助孕治疗后通常会剩余一些冷冻胚胎,探索和改进胚胎管理已成为各生殖中心的重点工作[2-3]。传统随访管理模式多采用电话联系患者征求其处置决定,但仍有许多患者未对续存到期的冷冻胚胎作进一步处置[4]。累积增长的欠费及过期胚胎对医疗资源的占用,无论从管理风险还是经济效益、保存价值等方面,均给生殖中心带来了较大负担[5]。构建科学、高效、严谨的胚胎管理随访系统是生殖机构管理发展的必然趋势[6]。2022年笔者所在医院生殖医学中心构建了信息化随访模块,并将其应用于剩余冷冻胚胎处置随访中,取得了较好的效果。现报道如下。

1.1 一般资料

选取于笔者所在医院生殖中心行ART助孕的281例患者作为研究对象。纳入标准:(1)ART助孕分娩后仍有剩余冷冻胚胎保存;(2)助孕患者夫妻双方婚姻关系存续;(3)夫妻双方在进入ART周期前,均签署冷冻胚胎知情同意书和随访知情同意书;(4)自愿参与本研究。排除标准:(1)助孕患者未达到活产分娩结局;(2)夫妻中一方已死亡。按照随访时间顺序分组,将2022年7月-12月随访的139例患者设为对照组,2023年1月-6月随访的142例患者设为观察组。2组一般资料比较,差异无统计学意义,具有可比性。见表1。本研究通过滨州医学院附属烟台山医院医学伦理委员会审批(烟山伦准 2023-127)。

表1 2组一般资料比较

1.2 研究方法

1.2.1 对照组

采用传统随访管理模式。生殖中心护士手动录入剩余冷冻胚胎库存表,按照胚胎到期时间排查已到期或过期仍未处置胚胎的患者名单,按照顺序依次进行电话随访。按取卵日期建立Excel工作表,在胚胎冷冻、解冻、移植、废弃时更新记录;续存缴费时登记缴费日期、到期日期;对于处置意向不明确、待定者,1周后再次电话随访,如3次均未给出明确答复归为欠费胚胎;登记随访次数、耗时、随访状态。电话随访内容包括:(1)讲解冻存剩余胚胎数目、冷冻时长、到期时间;(2)对冷冻胚胎安全性、风险以及冷冻胚胎保存时限的中国专家共识[7]等进行说明;(3)讲解续存费用及废弃胚胎处置流程;(4)对超出冻存期限、欠费胚胎、拒绝到院处置者视为弃存的说明;(5)明确处置方式及原因。为避免可能面临的法律风险及伦理问题[8],对未明确意愿者、欠费、失访、过期或无主胚胎[9]本中心仍继续冻存,废弃销毁前患者可改变处置意愿。

1.2.2 观察组

采用信息化随访管理模式。生殖中心根据工作需求,依托临床与实验室数据,与软件工程师共同讨论构建信息化随访平台。随访平台能与实验室胚胎管理数据链接,设置智能提醒、自定义查询、条件检索等功能。根据设置条件分类每日生成提醒列表。随访护士根据“今日提醒”列表,筛选符合提醒条件的随访患者,通过平台发送短信和电话拨号实现剩余冷冻胚胎处置随访。首先,行短信提醒,累计3次短信提醒仍未行冷冻胚胎处理者再行电话随访。(1)续存胚胎。决定续费继续冻存剩余胚胎者可以在医院微信公众号上挂号,医生线上开具续费医嘱,患者在网上完成缴费。之后随访护士根据缴费凭证录入缴费详情,后续完成续存手续。(2)废弃胚胎。决定废弃处置的夫妇需携带双方身份证、结婚证到院确认,医生对其进行不少于10 min的谈话并签署废弃胚胎处置知情同意书,在医生、实验室人员、患者夫妇见证下办理废弃手续,并留取图像或视频资料,在系统中勾选“丢弃”标记,相关电子资料保存至患者胚胎档案。(3)欠费、失访、随访困难、拒绝配合、纠纷倾向等特殊情况在“备注栏”中标注。随访平台自动生成随访时间、随访方式、耗时、随访内容、随访次数、随访状态等随访记录。通过“过期提醒”列表筛选出过期未处置胚胎的患者进行重点追踪随访,总结前期随访记录,采用个性化随访。个性化随访包括随访平台设置关键时间节点,便捷实施针对性、适当频率的多形式随访,避免患者出现抵触心理;随访护士电话沟通前,先查阅患者病情资料,如妊娠结局、生产孩次、剩余胚胎数等,针对性解答患者疑问及顾虑,必要时请临床医师、实验室人员协作随访。随访工作管理人员在随访平台的“历史提醒”列表中可随时查看随访状态及后续处理等信息进行质控。定期汇总“失败提醒”列表,统计失访情况。ART电子病历和随访模块链接,方便患者就诊时门诊医生查看胚胎随访情况,有助于医患沟通。

1.3 观察指标

(1)随访情况。包括随访规范、随访延误、漏访和失访。随访规范指冷冻胚胎到期后7 d内完成随访;随访延误指超过科室规定的随访期,未在7 d内完成随访;超过1月未完成随访视为漏访;若各种途径联系患者3次以上仍无法取得联系或患者手机换号、停机,视为失访。随访规范率=随访规范例数/总计需要随访例数×100%。(2)随访耗时。随访耗时指电话随访每位冷冻胚胎患者的平均时长。(3)剩余冷冻胚胎处置率。剩余冷冻胚胎处置率=随访后处置胚胎患者例数/冷冻胚胎总患者例数×100%。处置胚胎患者例数指随访后确定续存胚胎或废弃胚胎的患者总和。

1.4 统计学方法

2.1 2组随访情况比较

观察组随访规范率为89.44%(127/142),高于对照组的57.55%(80/139),2组比较,差异有统计学意义(χ2=36.806,P<0.001)。具体见表2。

表2 2组随访情况比较 (例)

2.2 2组随访耗时比较

观察组随访耗时为2.00(1.50,2.50)min,短于对照组的3.33(2.70,3.50)min,2组比较,差异有统计学意义(Z=-10.124,P<0.001)。

2.3 2组剩余冷冻胚胎处置率比较

观察组剩余冷冻胚胎处置率为90.85%(129/142),对照组剩余冷冻胚胎处置率为71.22%(99/139),2组比较,差异有统计学意义(χ2=17.672,P<0.001)。

3.1 信息化随访模式提高了随访质量

本研究结果显示,观察组随访规范率高于对照组。传统随访模式中护士依据科室自行设计的工作列表执行随访任务,手工抄录各版块数据,容易出现抄录错误,且在随访患者未给出明确答复时,后续追踪随访较难实现动态记录和查询,因此随访延误、漏访较多。而信息化模式管理下,临床诊疗、实验室胚胎管理的数据与平台数据同步,实现了冷冻物实时查询,随访列表自动生成与更新,确保各项信息及时准确,从源头上杜绝了数据错误[10-11]。根据随访平台提醒设置分类患者、项目列表、随访核查,可以降低漏访率。在随访质量监管方面,通过预先构建的逻辑核查项对缺失项、异常值、自定义逻辑进行实时核查,针对随访日期超过窗口期、处置意向不明确、冻存超期等情况,系统自动弹出问题窗口,随访人员核查改正后方可保存。系统自动生成随访日期,如超出随访日期阈值,则跳转勾选“随访延误”或“漏访”。通过信息化随访模式实现了随访数据的自动提取、实时核查,工作人员可以针对智能化提醒随访记录持续改进。通过上述功能信息化实现了一键拨号、电话录音、存储同步完成,相关信息随访界面同步查看,精准快速答复患者问题,提高了随访质量。

3.2 信息化随访模式提高了随访效率

传统随访模式下,随访人员直接电话联系患者,期望患者当下作出决定,但胚胎处置的意愿通常受多种因素影响[9],患者往往选择与家人商量后再决定,但后期仅少数患者主动回访,工作人员需要再次电话与之联系,耗费的人力、时间成本均较高。信息化管理模式下,随访平台具备数据筛选分类功能,可对同类患者批量导入随访模板,一键群发短信。首先,通过短信提醒发送胚胎冷冻知识、流程说明、处置意向预调查,使患者有充分的时间考虑,后续电话随访时患者对随访内容已有一定程度了解,可以针对性提出问题,有助于明确胚胎处置意向,节约了沟通时间。随访内容以路径化设置,可以直接勾选,便利快捷。构建随访数据收集模块[12],数据整合自动分析,提高了各部门管理的衔接和效率,因此,有效提高了随访效率。

3.3 信息化随访模式提高了剩余冷冻胚胎处置率

本研究结果显示,观察组剩余冷冻胚胎处置率高于对照组。剩余胚胎处置受助孕夫妇不同治疗阶段心理变化的影响,一般可分为治疗中、成功妊娠后、正常分娩后3个阶段[13]。前期随访发现,接近半数的患者在胚胎冷冻2～4年后会改变最初的处理方式,此时多为上次助孕的孩子满周岁后一段时间,夫妻双方会重新权衡剩余胚胎的处置[4]。鉴于此,笔者所在医院生殖中心采用分层阶段随访策略,信息化为分层阶段随访提供了技术支持[14-15]。在随访平台设置关键时间节点,便捷实施针对性、适当频率的多形式随访,避免患者出现抵触心理,有助于患者配合剩余冷冻胚胎的处置,从而有效提高了剩余冷冻胚胎的处置率。

综上所述,将信息化管理模式应用于剩余冷冻胚胎处置随访中,可以提高随访质量和随访效率,有利于剩余冷冻胚胎的处置,建议各生殖中心推广应用。

利益冲突所有作者均声明不存在利益冲突

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