注射用聚左旋乳酸在体表软组织充填中的应用现状

廖国良

【摘 要】当前随着社会经济的不断发展，人们对于自身形象的关注度也在与日剧增，有很多体表软组织下凹陷的患者会选择应用医美手段来达到机体体表软组织充填的效果。其中，聚左旋乳酸作为一种生物可降解高分子材料，不仅适用于面部区域的填充治疗，同样还可应用在于痤疮瘢痕、踝部瘢痕、臀部瘢痕及手背部瘢痕的修复。因此，本文将针对聚左旋乳酸在体表软组织修复的最新相关研究作一综述，以期为相关研究提供一定参考价值。

【关键词】聚左旋乳酸；
体表软组织填充；
瘢痕修复

中图分类号：R622 文献标识码：A 文章编号：1004-4949（2023）11-0188-04

Application Status of Poly-L-lactic Acid for Injection in Body Surface Soft Tissue Filling

LIAO Guo-liang

（Dermatology Department of Shanghai Meijila Bosheng Aesthetic Medicine Clinic， Shanghai 200000， China）

【Abstract】With the continuous development of social economy， people pay more and more attention to their own image. Many patients with soft tissue depression on the body surface will choose to use medical and aesthetic methods for filling. As a biodegradable polymer material， poly-L-lactic acid is not only suitable for the filling treatment of facial areas， but also can be used in the repair of acne scars， ankle scars， hip scars and hand back scars. Therefore， this article will review the latest research on polyL-lactic acid in the repair of soft tissue on the body surface， in order to provide some reference value for related research.

【Key words】Poly-L-lactic acid；

Surface soft tissue filling；

Scar repair

在當前的体表软组织填充治疗中，所应用到的最为广泛的物质即为皮肤填充剂。该类治疗方式具有不良反应低、疗效佳及创伤小等诸多应用优势。特别是在当前临床上新一代皮肤填充剂不断应用的背景之下，也衍生出了多种稳定性强及塑形效果佳的皮肤填充剂应用[1]。聚左旋乳酸（poly-L-lactic acid）在临床上应用较为广泛，其能够用作软组织填充剂、骨内填充材料及外科缝线等[2]。而当前，随着聚左旋乳酸制备技术的不断优化以及临床治疗方案的不断进展，该物质在改善躯体局部萎缩及面部萎缩中也是有着较为广泛的应用的。由于该药物注射到体表后，会改善因机体软组织流失所产生的视觉上的衰老感，故又被人们称之为“童颜针”[3]。本文将围绕这聚左旋乳酸在体表软组织填充中的作用机制、适应症与使用方式、应用后的临床效果及临床应用的安全性研究这4大角度对聚左旋乳酸在体表软组织填充中的最新应用现状进行综述，以期为临床应用聚左旋乳酸提供一定参考。

1 聚左旋乳酸在体表软组织填充中的作用机制

随着机体的不断衰老，机体细胞会产生不可逆损伤的改变。皮肤在受到外界各类因素的刺激下，机体会在新陈代谢的作用下产生大量的游离氧自由基，该物质具有氧化的效果，其能够对皮肤组织及细胞产生攻击，最终使得机体出现胶原蛋白流失及皮肤肤质下降的改变。由于在受到氧自由基的影响下，机体细胞将会出现不可逆损伤表现，故患者将出现难以纠正的毛孔粗大、皮肤松弛及皮肤发炎等表现[4]。在医美治疗领域，医生通过注射外源性物质聚左旋乳酸，使物质通过注射的方式，直接地深入到真皮层以下，相较于传统的涂抹给药方式，药物作用效率得到显著提升。从注射方式上看，临床上当前多是采用水光针的方式将药物导入到皮肤中，对于皮肤的损伤较为轻微。当药物到达真皮层后，即可发挥改善肤质的作用机制[5]。聚左旋乳酸能够在机体中匀速的进行降解，最终分解为左旋乳酸。当机体中存在该物质后，则会使得调动机体生成更多的肽基羟脯氨酸。此外，左旋乳酸还能够上调机体中转化生长因子及其受体含量水平，激活机体的转化生长因子及其受体含量[6]。最终在左旋乳酸的刺激下，重新启动机体中胶原合成的通路，使得机体中的纤维细胞能够得到修复。在药物的持续刺激下，所填充的体表部位可源源不断地产生更多的胶原蛋白[7]。通过分析可知，聚左旋乳酸应用后能够使得机体分泌更多的胶原蛋白，同时这一蛋白的产生是通过刺激机体产生的，属于内源性物质。因此，在整个反应通路过程中，全程均是无害的。同时从修复效果上看，应用聚左旋乳酸填充后的效果能够更接近于自然生长，基本不会出现因常规填充所出现的填充物异位或是填充位置强烈的僵硬感表现[8]。此外，从分子转化的角度来看，聚左旋乳酸在机体内能够直接参与到代谢进程中来，最终的分解产物为水和二氧化碳。整个反应的过程中对于机体而言是并无危害的，应用安全性较佳。

既往常规的聚左旋乳酸产品在应用后，会使得机体出现短期的扩张及软组织水肿等表现。这种现象一般会持续数小时或是几天[9]。分析这一情况产生的具体原因是，药物注射后，机体组织会将其包裹，在免疫组织的作用下，药物团块旁将会不断地出现肥大细胞、淋巴细胞及巨噬细胞等，这一症状将会持续半个月。然后在代谢的作用下，机体将会出现炎症细胞减少及炎症减轻的表现，此时机体才会开展分泌胶原蛋白。当药物注射6个月后，机体中的胶原蛋白产量将持续增加，同时纤维细胞及巨噬细胞数量则会呈现出相反的变化，能够达到一定的填充效果，机体中的炎症反应情况也会下降，最终恢复至治疗前的水平。在药物注射后的6～24个月，胶原蛋白会在机体中源源不断地产生。但是既往治疗中很多患者会在这期间出现过敏及迟发性红肿的表现[10]。分析产生这一情况的原因是所应用药物其中的杂质含量过多有关。聚左旋乳酸药物纯度较高，在药物生产过程中，合成聚乳酸时，应用了可控熔融本体融合技术与无溶剂精制丙交酯技术。在药物合成的过程中，并未应用溶剂。而是采用物理加热的方式使物质融化。最终能够规避有机溶剂的可溶性特点对产品所造成的污染。从整体上看，聚左旋乳酸则是具有较高的纯净度水平，应用后可降低因杂质的存在所导致的炎症反应症状发生。

2 聚左旋乳酸的适应证与使用方式

聚左旋乳酸基本能够用于机体各部位的填充，例如颈/胸部、内侧踝关节、臀部、双手手部及非骨性结构位置等[11]。在不同位置填充时，所采用的针头大小有所不同，其中颜面部注射采用的25、30号针头，而颈/胸部注射则是应用的27号针头。具体的使用要求无强制性，适配于患者自身的治疗即可。后续根据患者所需注射的位置及方式不同，注射完毕后，轻微按摩注射位点，能够起到缩短消肿时间、加速循环及确保产品均匀分布的作用效能。需要注意的是，在初次注射时，则是以患者本身满意为主，通过控制软组织的肿大程度控制注射量。为了确保聚左旋乳酸在使用过程中并发症进一步下降，术后可嘱患者持续现按摩治疗部位。每个部位按摩5次，单次时间5 min。通过借助外部按摩的力量，使得聚左旋乳酸微粒能夠在体内更为均匀地分布，这也能够有效降低相关并发症的发生几率。此外，术后每3 d对患者进行随访治疗1次，以评估上一次治疗的效果，明确下一次的治疗时间。一般来看，该药物在注射到体内9个月的时候，多已经代谢完毕。故临床上认为9个月以后，聚左旋乳酸才能够发挥最佳的药效[12]。

从聚左旋乳酸生产的最新现状上看，药物本身的生产工艺得到了提升。部分厂家所生产的聚左旋乳酸针在应用后，无需就医者自行按摩。同时能够将增生的稳定时间适当提前，4～6周的时间跨度即可。这类治疗方式能够使得患者总的有效治疗疗程缩短，使患者尽快获得满意的干预成效。相关文献中发现[13]，聚左旋乳酸在不同人种中的应用效果也是有所差异的，是需要根据肤色不同制定不同治疗时间的。

3 聚左旋乳酸应用后的临床效果

当前临床上常通过以下5个方面观察聚左旋乳酸应用后的临床效果[14，15]：①皮肤情况：通过观察皮肤毛孔大小、丘疹情况、红斑情况、色素沉着情况、光泽度情况等，对治疗前后皮肤的一般状态予以明确；
②安全性：了解患者在注射到复查的全过程中是否出现了并发症或是相关不良反应（注射部位红肿胀痛、感染、面瘫），同时对其严重程度水平予以评估；
③皮肤一般生理情况检查：测定主要项目包括皮肤弹性、角质层含水量等数据；
④填充部位容量情况观察：可通过采取三维摄影技术，观察患者在治疗前后两大阶段填充部位容量的变化情况；
⑤患者自身满意度水平：根据患者对填充效果的满意度评分评价疗效。李俊杰等[16]将聚左旋乳酸利用微针导入改善肤质中，最终结果初步证实，左旋乳酸在改善肤质方面的效果有效，安全性良好，患者在治疗后都出现了皮肤增厚的表现。但是该研究存在着些许不足，因在手部及颈部治疗效果的评价中，尚缺少有效且可观的评价工具，使得这两大区域填充的效果无法进行客观评估。也有学者则是进行了对照研究[17]，一组患者应用了生理盐水，另一组患者应用了聚左旋乳酸。最终的研究结果仍显示，治疗后有55%的患者对治疗效果感到满意。通过这一结论能够推断出，注射治疗本身就属于积极心理暗示的治疗方式，即使注射生理盐水后，也有半数以上的患者认为填充效果变好。研究中发现[18]，在应用聚左旋乳酸治疗后，患者皮肤的弹性及角质层含水量是有所提升的。因此应用聚左旋乳酸治疗不仅能够改善肤质，同时还利于软组织容量的增加。此外，聚左旋乳酸不仅应用于面部软组织的填充中，在胸部、手部及臀部的组织中也被广泛应用[19，20]。

4 聚左旋乳酸应用的安全性研究

聚左旋乳酸在机体代谢分解的过程是较为安全的，其最终所产物为二氧化碳和水[21]。注射后，患者常见的不良反应则是以结节、丘疹及皮肤肿胀等为主。也有部分患者出现了较为罕见的不良反应，注射部位病理神经痛、瘢痕疙瘩、增生性瘢痕及栓塞等。但是从整体上的应用成效上看，仍然是比较安全的。在所发生的不良反应中，丘疹比较常见，但是大部分患者的丘疹会在15 d后消退，也有部分患者的丘疹症状会持续超过15 d。研究发现[22]，随访第2年患者的丘疹症状均消失。结节的发生率为其次，对于结节的干预办法主要包括手术切除与保守治疗两类方式。其中手术切除治疗在躯干部位的治疗中是较为常用的。而保守治疗方式则是包括注射类固醇药物、早期按摩等。临床上有研究显示[2]，在注射聚左旋乳酸时严格地参照复溶及水化步骤，能够在一定程度上降低结节发生率。但临床上当前已经有了首例注射聚左旋乳酸后导致右眼失明的报道[23]，该例患者药物注射到2.5 ml时，自感自身出现右眼眶鼻上酸痛，酸痛症状逐步沿着鼻下方扩散，同时该患者伴有轻度的恶心及头晕疼痛表现，停止注射后视力未能恢复及眼眶酸痛症状未改善，分析原因在于药物注射的过程中导致眶上动脉出现逆行改变，造成视网膜缺血坏死导致失明。最终患者经相关治疗后视力有所恢复，但是视力预后水平不佳。此外，聚左旋乳酸应用后出现增生性瘢痕这一不良反应的发生率较低，目前并没有研究数据支撑这一情况。而注射部位神经痛的表现则主要是鉴于国外的研究，可能与机体局部反应所导致患者出现周围神经炎所致疼痛存在相关性[24]。

5 总结

聚左旋乳酸体表填充剂具有不良反应少、无需做过敏测试、创伤小、适应性强及安全可靠等诸多应用优势。在治疗过程中，临床医师需要充分了解患者体表改变的一般情况，力求在提升患者治疗满意度的同时，给予适当剂量的药物注射应用。聚左旋乳酸作为功能性材料，正逐步地应用到机体的各个部位中，这也将成为未来体表组织填充的优势应用材料。

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编辑 扶田