QA职责第1篇一、品质部主管岗位职责:1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作;2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理;3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审;4负责不下面是小编为大家整理的QA职责7篇,供大家参考。
一、品质部主管岗位职责:
1负责进料检验、过程检验和最终产品检验之指导和管理工作;
2负责产品品质的记录、部门质量目标统计的管理;
3负责协助采购对供货商的质量体系和产品质量进行评审;
4负责不合格品的控制和管理;
5负责对本部员工的检验技能培训并保存记录;
6负责客户投诉、退货的验证和提出纠正与预防措施,并对其实施过程和效果进行跟踪和验证;
7完成上级交待的其他工作。
二、品质部文员岗位职责:
1、负责ISO及本部门文件的整理、归档及打印;
2、负责每月品质报表及部门质量目标的统计;
3、负责样品管理;
4、服从上级主管的工作安排。
三、品质部领班岗位职责
1、样品及承认书的检验,制程异常之处理跟进;
2、检验员之相关培训及管理;
3、相应报表之审核;
4、MRB的统计;
4、不能独立处理之异常及时上报;
5、完成上级交待的其他工作。
四、线路QA:
1、开料首件检查及巡检:
负责每个料号的覆铜板检测,依据流程单、开料图、铜箔测厚仪、菲林尺。
每确定一个料号合格(包括板材型号、板厚、尺寸、是否爆边),做好相应记录。
每巡检1次/20分钟,并做好相应记录。
负责对不良品区分与隔离,并且及时汇报上级,同时要求操作工立即改善。
负责对已修复后的板加以确认,并跟进纠正预防工作。
2、每日首要工作:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责整理对板菲林的查找与退还。
了解当天生产的型号,针对不同的板,不同的客户来做好各方面的预防工作。
负责线路的首检和巡检,每巡检一次/20分钟,并做好相应记录。
负责对线路出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求操作工立即停止生产改善合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常上交给领班,同时加以总结,使制程中得到有效的控制。
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。
五、光检QA
1、线路的确认:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责对每个料号的外观、性能检测,依据对板菲林、流程单、MI、十倍镜、百倍镜。
每确认一个料号的抽检,做好相应记录,并要求QC检验员签字确认。
检查发现不合格时需及时记录,并且反馈给QC员工返工改善,合格后方可转下工序。
2、线路检查(主要针对开短路、线宽、线距、是否有锯齿、缺口、残铜)
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。
六、阻焊QA:
1、每日首要工作:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
负责测量UV机能量并做好记录,数据需准确、真实。
2、阻焊首检确认:
负责对每个料号的外观、性能检测,依据流程单、MI、3M胶纸、4H铅笔。
负责检验外观和性能。
确认一个料号合格后,做好相应记录。
确认不合格时要求操作工改善,QA对改善后的板进行再次确认,合格后方可量产。
3、阻焊巡检:
负责阻焊定时巡检1次/20分钟,并做好相应记录。
负责阻焊出现品质异常的区分与隔离,并做好记录,同时要求操作工立即停止生产进行改善。
负责对阻焊修改或修复后的板进行效果确认,并加以预防工作。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班加以总结,使知程得到有效控制。
4、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。
七、冲床QA:
1、每日首要工作:
每日工作总结。
负责对管辖区的5S整理工作及生产的5S监督。
负责清点测量仪器及保养工作。
了解当天生产的型号,针对不同的客户、不同的板做出各方面的控制目标及预防工作。
2、冲床首检和巡检确认:
负责每款板的孔径、外形、外观的检验.负责外观、性能检查生产中的不良品的判定是否可接受。
负责对生产中出现品质异常的区分与隔离,并及时反馈上级,同时要求改善,合格后再生产。
负责统计当天生产状况及品质异常并上交领班,同时加以总结,以便制程得到有效的控制。
负责冲床定时巡检,一台机在20分钟内巡检一次,并做好记录。
3、服从上级之工作安排,完成上级交待的其他工作。
主要职责:
1、负责原料及其它辅料投料配比的监督与检查;
2、监督检查各车间中间体的管理工作,中间产品的放行工作;
3、核查批生产指令,批包装指令,核实中间体的领用情况,根据生产计划审核车间原辅物料的"领用及使用情况;
4、负责现场检查生产记录和其它相关记录的填写情况;
5、负责现场各岗位、工序的质量关键控制点以及卫生的监督;
6、监督检查各工序清场工作,签发各工序清场合格证,确认各种状态牌的准确挂放;
7、负责产品外观、包材印字正确性的检查;
8、负责原料、半成品、成品取样及成品的发货和小样的调拨工作;
9、参与对车间生产现场质量问题及偏差的调查工作;
10、参与不合格品的跟踪处理过程;
11、完每日异常情况及重点情况及时向质量主管汇报。
(1)贯彻执行GMP规范,监督检查GMP的执行情况
(2)组织实施GMP培训
(3)组织起草和完善生产管理和质量管理文件,并监督检查招待情况
(4)组织内部自检(内部审计)完成自检报告,并监督检查改进和落实情况
(5)协助组织验证工作
(6)负责变更控制
(7)实施对生产过程的监督检查及偏差处理
(8)负责审核批生产记录,并进行评价
(9)组织对供应商的质量审计
(10)负责处理有关产品质量问题的客户投诉并监督检查整改措施的落实
(11)组织实施产品年度回顾工作
(12)参与产品质量改进工作,从GMP角度监督新产品、新技术的引入
1.在质量部经理领导下,按兽药GMP要求,负责对日常工作监控;
检査内容包括原始记录的正确、完整,对影响产品质量的质量控制点,应作重点检查。
2.QA在发现不适当操作时,应立即向现场管理人员提出,并立即采取措施。
3.QA负责或协助所有车间原辅料、包装材料、半成品、成品取样和半成品、成品的放行审核工作。
4.QA具有在发现影响产品质量行为时,停止其行为的权力和责任,并立即通知该区域管理人员,该区域管理人员应立即召集有关人员讨论正确的措施并实施。
5.认真做好日常质量监督检查记录,每周以书面形式向质量部汇报检查情况及质量处罚情况。QA必须将检査中的重点问题,及时以书面形式报告质量部经理,质量部经理应在次日将处理意见送往办公室。
6.QA应会同有关部门,定期进行一次全面的技术审査。
7.QA应将审查结果,送各有关部门,并报办公室,由办公室转交总经理。
8.配合QC做好相关检验工作(紧要检验、复标、检验报告书的审核),发放检验报告书。
9.负责清场合格证的发放,中间体、成品检验报告书的发放。
10.QA应对每一批生产记录进行审查,签署审査意见,并签字。
11.完成部门及领导交给的其他相关工作。
了解并遵守国家、公司的质量方针和规定;积极参加质量培训,健全公司的质量管理文件体系,
确保所有受控文件内容符合ISO9001/ISO220XX/ISO14000等标准要求;
通过目标制定、绩效管理、日常监管与督导等做好提升QA的绩效;通过培训不断提升工作技能;
对原辅料及产品的放行进行审查,对不合格批次处理进行审批;
对生产过程的批记录进行审查,督促车间对偏差批次进行调查和整改;
定期对公司的质量情况进行回顾,发现问题并督促相关部门进行整改;
牵头制定质量体系中发现的问题和不符合项所采取的行动方案;
牵头处理客户投诉及质量事故;
协助相关部门制定和实施质量改进计划;
组织公司内部审核以促进质量体系的持续改进。
某中型药品生产企业QA质管部部长岗位职责
QA部长(副)
(1)负责公司GMP日常管理工作。
(2)制定本部门的各项管理规程,审核各产品工艺规程等相关生产质量管理文件,负责公司GMP文件的管理。
(3)负责公司与上级药监部门的药事管理联系,及时了解国家最新药事管理动态。
(4)负责产品标准转正、升级和产品批准文号的管理。
(5)制定和修订物料、包装材料、中间产品、成品和微生物控制的质量标准。
(6)负责外包装物的取样和检查。
(7)决定物料和中间产品的使用。
(8)审核成品批生产记录,决定成品放行。
(9)负责产品生产全过程的质量监督,编制生产各环节的控制点检验项目、检测频率。
(10)审核不合格品处理程序,监督不合格品的销毁。
(11)负责监测生产车间洁净室(区)的尘粒数和微生物数。
(12)负责产品稳定性考察管理工作,评价原料、中间产品及成品的质量稳定性,确定物料贮存期及药品有效期;
评定原料、中间产品及成品的贮存条件。
(13)负责编制GMP自检计划,定期组织公司GMP自检,撰写自检报告,检查督促整改计划的落实。
(14)负责公司GMP验证工作的管理和协调。
(15)负责会同物资部对主要物料供应商的质量体系进行评估。
(16)负责标签、说明书和印有与标签内容相同的药品包装物的审核工作,并负责包装材料设计的资料提供工作。
(17)负责对用户的药品质量投诉和药品不良反应进行详细记录和调查处理,负责向重庆市药品监督管理局报告药品重大质量问题和药品不良反应。
(18)负责建立药品退货和收回程序,因质量原因退货和收回的药品制剂,负责监督退货和收回药品的处理和销毁。
(19)负责制定质量管理人员的职责。
(20)负责定期进行用户访问,反馈各方面用户意见。
(21)协助行管部制定公司员工的GMP培训及考核。
(22)其他相关工作。
目的:明确qa现场监控员职务职责范围,避免工作的遗漏和重复。
范围:适应于本公司qa现场监控员职位。
责任:qa现场监控员。
签字确认:
内容:
1、职责概述:按批准的现场监控管理程序对生产全过程进行监控,确保生产过程符合gmp要求。
2、工作职责:
现场监控员按批准的《物料管理监控制度》对进厂的原料接收、贮存、发放进行监控,决定原料及中间品的使用。
负责生产过程的中间品快速检验工作,并做好相应的检验记录。
负责对起始物料及生产过程中出现的偏差进行调查,找出偏差发生的原因及建议采取的措施。
监督不合格原料不发放使用,不合格中间体不流入下工序,不合格成品不发货。
对起始物料及生产过程中出现的不符合gmp的行为要及时制止并按程序向有关部门汇报。
认真填写相关监控记录。
参与车间技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
参与班组技术质量分析会,并监督检查技术质量分析会的有关措施、决策的落实执行情况。
负责对生产过程中的批生产原始记录进行初审核。
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