吴门医派-新建中复脉汤早期应用对治疗慢性心力衰竭急性失代偿的疗效探讨

戴悦晴，鲍荣琦，赵文婷，张从卫

苏州市中医医院心内科，江苏苏州 215000

慢性心力衰竭为多种心脏疾病的终末期，急性失代偿即突发心衰症状或体征加重恶化，需要紧急处理，是导致患者住院的重要原因，主要表现为呼吸困难、水肿、乏力等，病死率高，严重威胁患者健康[1-2]。对慢性心衰急性失代偿患者，西医治疗多集中在改善血流动力学方面，在积极去除病因的基础上，采用强心、扩管利尿等措施治疗，但对于心衰反复急性发作的患者，疗效欠佳，病情复杂患者，用药亦有受限[3-4]。近年来中医疗法在心血管疾病治疗中已经有了较多应用，从中医角度看，本病可归为“心悸”“胸痹”“喘证”“水肿”等范畴，其发生多与宗气盛衰相关，而宗气盛衰又和脾胃相关[4-5]。吴门医派省名老中医奚凤霖老先生认为心胃解剖结构毗邻，心胃之间为密不可分的源流关系，提出“心胃同治”，创立建中复脉汤，后经蔡景高先生改良，自拟新建中复脉汤，可建中和胃，益气活血，温阳利水[6-7]。基于此，本研究选择苏州市中医医院2019年6月—2022年3月收治的慢性心力衰竭急性失代偿患者96 例为研究对象，通过随机对照，探讨新建中复脉汤治疗本病的疗效，现报道如下。

1.1 一般资料

选择本院收治的慢性心力衰竭急性失代偿患者96例为研究对象，随机分为两组，各48 例。对照组中男28 例，女20 例；
年龄50～90 岁，平均（64.23±7.12）岁；
病程0.5～7年，平均（2.37±0.55）年。观察组中男26 例，女22 例；
年龄50～90 岁，平均（64.71±7.33）岁；
病程0.5～8年，平均（2.41±0.57）年。两组一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已申报医院伦理委员会批准。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①满足慢性心力衰竭诊断标准，处于急性失代偿期者；
②中医辨证气虚阳衰，心胃同病者；
③NIYHA 心功能分级II～IV 级者；
④认知正常者；
⑤患者知情同意。排除标准：①急性心肌梗死者；
②肝肾功能不全者；
③严重低血压者；
④合并全身急慢性感染或恶性肿瘤者；
⑤药物成分过敏者；
⑥依从性极差者；
⑦参与其他临床研究者。

1.3 方法

对照组行常规西医治疗，使用利尿剂、血管活性药物、强心剂、抗心律失常药物等，并口服沙库巴曲缬沙坦钠片（国药准字HJ20170364，规格：200 mg），小剂量起始2 次/d，50 mg/次。持续治疗7 d。观察组则在西药治疗基础上联用新建中复脉汤，组方：黄芪30 g、白芍15 g、炙甘草10 g、桂枝1 g、娑罗子1 g、丹参20 g、白檀香6 g、砂仁6 g、葶苈子15 g、泽泻15 g，另红参3 g（研末冲服）。1 剂/d，浓煎100 mL，分早晚温服，50 mg/次，红参1.5 g 随剂冲服。观察周期7 d。

1.4 观察指标

①两组心功能指标比较。于治疗前后采用便携式彩色多普勒超声仪检测左心室射血分数（left ventricular ejection fraction, LVEF）、左心室收缩末期容积（left ventricular end-systolic volume, LVESV）水平比较。

②两组运动耐力及心肌损伤比较。于治疗前后评价，运动耐力采用6 min 步行距离评估，心肌损伤通过全自动免疫分析仪检测N 末端B 型利尿钠肽原(Nterminal pro-brain natriuretic peptide, NT-proBNP)评估。

③两组临床疗效比较。显效：中医证候积分改善70%以上，心功能改善1 级及以上，NT-proBNP 下降≥50%；
有效：证候积分改善30%～69%，NT-proBNP 虽下降，但＜50%；
无效：未见明显改善，NT-proBNP 未下降或升高。总有效率=（显效例数+有效例数）/总例数×100.00%。

1.5 统计方法

采用SPSS 21.0 统计学软件对数据进行分析，计量资料经检验符合正态分布，采用(±s)表示，组间差异比较进行t检验；
计数资料采用[n(%)]表示，组间差异比较进行χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2.1 两组患者临床疗效比较

观察组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者临床疗效对比[n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between two groups[n(%)]

2.2 两组患者心功能指标比较

治疗前，两组LVEF、LVESV 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗后，两组LVEF、LVESV 均改善，观察组LVEF 水平更高，LVESV 水平更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者心功能指标对比(±s)Table 2 Comparison of cardiac function indexes between two groups(±s)

表2 两组患者心功能指标对比(±s)Table 2 Comparison of cardiac function indexes between two groups(±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别LVEF（%）LVESV（mL）对照组（n=48）观察组（n=48）t 值P 值治疗后（170.53±16.32）*（159.44±14.83）*3.484 0.001治疗前41.84±5.37 42.08±5.25 0.221 0.825治疗后（46.12±5.76）*（49.34±5.91）*2.703 0.008治疗前182.56±22.04 181.07±21.75 0.333 0.740

2.3 两组患者运动耐力及心肌损伤比较

治疗前，两组6 min 步行距离及NT-proBNP 水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；
治疗后，两组6 min 步行距离及NT-proBNP 均改善，观察组6 min 步行距离更远，NT-proBNP 水平更低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者运动耐力及心肌损伤对比(±s)Table 3 Comparison of exercise endurance and myocardial injury between the two groups(±s)

表3 两组患者运动耐力及心肌损伤对比(±s)Table 3 Comparison of exercise endurance and myocardial injury between the two groups(±s)

注：与治疗前比较，*P＜0.05

组别6 min 步行距离（m）治疗前342.25±75.72 339.81±74.25 0.159 0.874治疗后（422.05±60.37）*（463.37±61.26）*3.329 0.001对照组（n=48）观察组（n=48）t 值P 值NT-proBNP（pg/mL）治疗前5 335.86±272.81 5 340.51±269.57 0.084 0.933治疗后（1 471.53±184.72）*（1 105.46±127.35）*11.304＜0.001

近年来因人口老龄化影响，高血压、冠心病等心血管疾病发生率不断上升，慢性心力衰竭的发生率也随之上升。相关数据显示，国内慢性心力衰竭患者人数已经超过450 万人，给患者的健康带来了严重威胁[8-9]。而患者在感染、贫血、甲亢、妊娠、心律失常、高血压、肺栓塞、内环境紊乱、生活改变等因素影响下，均可导致慢性心力衰竭急性失代偿，需积极予以治疗。而目前西医以药物治疗为主，常用抗心律失常药、扩血管药物、利尿剂、强心剂、β 受体阻滞剂等，但常规西医治疗整体疗效仍然欠佳。如急性失代偿后，神经内分泌系统进一步激活，肾脏损害加重，可发生利尿剂抵抗；
而抗心律失常治疗可引发血流动力学负效应，存在病情加重风险；
如患者合并高血压，心力衰竭发生过程中，可增加醛固酮分泌，促进血管平滑肌细胞增殖，促进心肌重塑，可加重心肌损伤，由此可认为常规西医治疗本病存在一定局限性。基于此，有必要探讨更为安全、有效、对症的优化治疗方案。中医认为，本病可归为“心悸”“胸痹”“水肿”“痰饮”等范畴，而心系疾病多和宗气盛衰相关，心胃解剖结构毗邻，心胃见存在密切关联，宗气不足，胸中阳气微弱，难以灌注心脉，血脉不通故而可致本病[10-11]。吴门医派奚凤霖先生考虑心衰患者多为气虚阳衰、血瘀水停、胃失和降，故而由小建中汤合炙甘草汤加减成治疗“心胃同病”的建中复脉汤，能建中州之虚，并可活血复脉[12]。蔡景高先生继承仲景学说、脾胃论观点及吴门奚凤霖老先生学术思想，认为心功能不全患者的主要病机为心气不足、胃失和降、心脉瘀阻、阳虚水停，以心胃同治法为指导，自拟新建中复脉汤，全方共奏和胃建中、益气活血、温阳利水的作用。该方中，黄芪可大补元气、复脉固脱；
桂枝、炙甘草则能够辛甘化阳、扶助心脾之阳；
白芍酸甘化阴，可滋养心脾；
丹参能活血行淤，可利心益心；
葶苈子利水消肿、泻肺平喘；
泽泻能利水渗湿；
砂仁能和胃化湿；
娑罗子、白檀香则能够宽胸理气。红参研粉另冲服，则可进一步大补元气、益气摄血、复脉固脱。诸药共使，能益气活血、和胃建中、温阳利水。

本研究中，观察组联用新建中复脉汤治疗后，总有效率为95.83% 高于对照组的 81.25%（P＜0.05），说明联用该方能提高疗效。赵文婷等[13]研究中，观察组联用新建中复脉汤治疗后总有效率为90.00% 高于对照组的 80.00%（P＜0.05），周冠华等[14]研究中，观察组予黄芪建中汤治疗后总有效率为95.24% 高于对照组的78.57%（P＜0.05），均佐证了本研究结论。本研究观察组治疗后LVEF（49.34±5.91）%，大于对照组，LVESV（159.44±14.83）mL，小于对照组（P＜0.05），提示该方可改善患者心功能。王云丽等[15]研究中，观察组联用回阳复脉汤治疗后，LVEF、LVESV 分别为（49.18±6.22）%、（162.81±26.29）mL，均优于对照组，佐证了该方对改善心功能的作用。而观察组治疗后6 min 步行距离（463.37±61.26）m，大于对照组，NT-proBNP（1 105.46±127.35）pg/mL，低于对照组（P＜0.05），说明该方能提高运动耐力，减轻心肌损伤。吴中华[16]研究中，观察组联用复脉汤治疗后，6 min步行距离、NT-proBNP 分别为（350.60±22.90）m、（521.51±183.96）pg/mL，优于对照组（P＜0.05），也证实了该方案对改善运动耐力及减轻心肌损伤的价值。

综上所述，对慢性心力衰竭急性失代偿患者联用新建中复脉汤治疗能提高疗效，可改善心功能及运动耐力，能减轻心肌损伤。

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