《验光仪》检定规程新旧版本的比较

黄玉琦 / 上海市浦东新区计量质量检测所

验光仪是一种应用于检查人眼屈光状态的仪器。它是通过检查光线入射眼球后的聚集情况，以正视眼的状态为标准，测试出受检眼与正视眼之间的聚散差异程度。为了控制验光仪的计量性能，保证各个机构和单位能顺利开展工作，以及检测数据准确可靠，国家质检总局已先后发布了三版检定规程，分别为JJG 892-1995、JJG 892-2005、JJG 892-2011（以下简称为旧规程）[1-2]。

近年来，随着科技水平的提高，角膜曲率计功能被添加至许多客观式验光仪中。所以，为了更好地适应现有仪器设备的检定，国家市场监督管理总局于2022年6月28日发布了JJG 892-2022 《验光仪》检定规程（以下简称为新规程）[3]，并将于2022年12月28日正式实施。本文从引用文件、术语、概述、计量性能要求、通用技术要求、计量器具控制等方面对新旧规程作一比较。

新规程在引用文件方面增加了对JJG 1088-2019《角膜曲率计用计量标准器》检定规程的引用。

新规程增加和完善了一些相关术语，增加的术语包括：（1）主观式标准镜片：检定主观式验光仪球镜度的专用标准镜片，为被检验光仪提供的球镜度标准值与其自身的顶焦度标准值数值相等、符号相反。（2）角膜屈光度：F= (n- 1)×1 000/r，其中，F为角膜屈光度，m-1；
r为角膜前表面曲率半径，mm；
n为角膜折射率（包括泪液层），取n= 1.337 5。

完善了角膜曲率计的术语，旧规程中只提及了角膜曲率计用于测量人眼角膜曲率半径和轴位，且通常测量的是角膜中心区域[4]。新规程中对角膜屈光度的测量区域做了补充，即部分角膜曲率计还可测量角膜周围区域和接触镜的基弧（镜片光学中心的曲率半径）。新规程中还完善了角膜曲率计用计量标准器的术语，表述为不仅可以检定或校准角膜曲率计的曲率半径、角膜屈光度，还可以检定或校准轴位。

新规程增加了带有角膜曲率计功能验光仪的描述，写明了目前市场上许多客观式验光仪增加了角膜曲率计功能，其测量人眼角膜曲率半径、角膜屈光度和轴位主要利用角膜反射的原理。

新规程完善了带有角膜曲率计功能验光仪的计量要求。角膜曲率计的计量性能要求包括角膜曲率半径示值误差、角膜曲率半径测量重复性、角膜屈光度示值误差、角膜轴位示值误差。带有角膜曲率计功能的验光仪的曲率半径示值误差、测量重复性、角膜屈光度示值误差的技术要求应满足表1、表2的规定。

表1 角膜曲率半径示值误差及测量重复性 单位：mm

表2 角膜屈光度示值误差 单位：m-1

此处需特别说明，角膜曲率半径和角膜屈光度是角膜曲率的两种示值表示方式。如仪器同时具有上述两种表示方式，则选择曲率半径表示方式，对应选择角膜曲率半径示值误差和曲率半径测量重复性的检定。如仪器仅有角膜屈光度的示值表示方式，则选择角膜屈光度示值误差的检定。带有角膜曲率计功能的验光仪的角膜轴位示值误差的技术要求应满足表3的规定。

表3 角膜轴位示值误差

新规程增加了带有角膜曲率计功能验光仪的计量要求。对于带有角膜曲率计功能的验光仪，其角膜曲率半径测量范围至少应为6.5～9.4 mm，分度间隔不应超过0.02 mm；
角膜屈光度测量范围至少应为36～52 m-1，分度间隔不应超过0.13 m-1；
角膜轴位测量范围至少应为0°～180°，分度间隔不应超过1°；
而且实际测量范围应与生产厂家标示的测量范围一致。

1）新规程完善了角膜曲率计用计量标准器的要求，其应符合JJG 1088-2019的要求。完善了检定项目表的内容。旧规程中只简单地阐明了角膜曲率示值误差，新规程中具体说明了4个项目：角膜曲率半径示值误差、角膜曲率半径测量重复性、角膜屈光度示值误差、角膜轴位示值误差。

2）新规程完善了带有角膜曲率计功能验光仪的检定方法

（1）检定角膜曲率半径示值误差。将角膜曲率半径所用标准器测量支架与验光仪的下颌托架正确连接，在支架中放入标准器，调整托架。然后按照仪器说明书的要求读取示值并记录。至少重复测量4次，每次测量应分别给出两个相互垂直方向上的测量值，取所有示值的总平均值作为其最终测量结果，其与标准器的标准值之差为该点的角膜曲率半径示值误差。

（2）角膜曲率半径测量重复性。使用标称值为9.320 mm和6.668 mm的两个角膜曲率半径用标准器（前表面为凸球面）进行检定。按角膜曲率半径示值误差的检定方法进行检定，连续测量至少6次并读取示值，6次测量中的最大值和最小值之差就是测量重复性。

（3）角膜屈光度示值误差。分别使用前表面为凸球面，标称值为50.61 m-1、42.49 m-1、36.21 m-1的三个角膜曲率半径用标准器进行检定。按照角膜曲率半径示值误差的检定方法调整好标准器后进行角膜屈光度的测量。每个标准器至少测量4次，实测值的总平均值与标准器的角膜屈光度标准值之差，即为该点的角膜屈光度示值误差。

（4）角膜轴位示值误差。将角膜轴位标准器支架与验光仪的下颌托架正确连接，并调整支架至水平；
然后在支架中放入轴位标准器，分别使不同环曲面规格的I型和II型角膜轴位标准器的0°/180°、45°、90°、135°基面与支架梯形平面重合，按角膜曲率半径示值误差的检定方法和仪器说明书要求调整测量。至少重复测量4次，以平均值为该点的测量结果，其与标准值之差，即为该点的角膜轴位示值误差。

新规程完善了附录A验光仪原始记录格式和附录B检定证书、检定结果通知书内页推荐格式，在格式中增加了角膜曲率半径示值误差、角膜屈光度示值误差、角膜曲率半径测量重复性、角膜轴位示值误差的检定项目。删除了旧规程附录C客观式验光仪球镜度示值误差检定结果的测量不确定度评定。

综上所述，新规程完善和增加了角膜曲率计、角膜曲率计用计量标准器、角膜屈光度等术语；
增加了带有角膜曲率计功能验光仪的计量要求；
增加了带有角膜曲率计功能验光仪的通用要求；
完善了角膜曲率计用计量标准器的要求和检定项目表的内容，以及带有角膜曲率计功能验光仪的检定方法；
完善了验光仪原始记录格式和检定证书或检定结果通知书内页推荐格式；
删除了客观式验光仪球镜度示值误差检定结果的测量不确定度评定。

验光仪和角膜曲率计均为《实施强制管理的计量器具目录》中需强制检定的计量器具，为了加强对于带角膜曲率计功能验光仪的管理，新规程规定了角膜曲率计方面的计量性能要求，细化了操作步骤等，使验光仪的检定规程更为完整更具操作性。新规程实施后，检定校准人员应该注意对于带有角膜曲率计功能的验光仪，一定要按照新规程的要求，对角膜曲率方面的相关参数进行检定校准，还要对角膜曲率计的工作原理进行学习，熟练操作，以保证检定校准工作的准确性、严谨性。

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