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二甲双胍对多囊卵巢综合征患者的临床疗效观察

来源:专题范文 时间:2024-01-29 08:38:01

刘倩岚,吴 群

(上海市奉贤区奉城医院妇产科,上海 201411)

多囊卵巢综合征多见于育龄期女性,其临床特征主要为无法正常排卵及卵巢发生多囊状改变,但目前多囊卵巢综合征的病因尚不明确,可能与遗传、环境等因素有关。有研究显示,多囊卵巢综合征患者常伴有胰岛素抵抗及肥胖,会导致子宫内膜癌、糖尿病及高血压的发生风险远高于正常人群,严重威胁患者生育功能、生命质量[1]。临床常使用屈螺酮炔雌醇片对多囊卵巢综合征患者进行治疗,其具有较强的孕激素活性,可改善患者由于雄激素过多造成的痤疮、多毛等症状,且可保护子宫内膜;
但临床研究显示,患者服用后易出现早孕反应,如恶心、情绪波动大等,影响患者的依从性[2]。二甲双胍属于一种胰岛素增敏剂,具有改善胰岛素敏感性的作用,可抑制肝脏合成葡萄糖,降低肝糖输出,使胰岛素水平下降,以此纠正高雄激素状态,增加促排卵治疗效果[3]。基于此,本研究旨在探讨二甲双胍对患者卵巢功能和胰岛细胞功能的影响,为今后临床治疗多囊卵巢综合征提供有效参考依据,现报道如下。

1.1 一般资料 根据随机数字表法将2021年1月至2022年2月上海市奉贤区奉城医院收治的86例多囊卵巢综合征患者分为两组。对照组(43例)患者年龄23~37岁,平均(27.13±2.41)岁;
病程2~7年,平均(4.21±1.03)年;
其中少经30例,闭经13例。观察组(43例)患者年龄22~38岁,平均(27.65±2.33)岁;
病程2~8年,平均(4.53±1.14)年;
其中少经28例,闭经15例。经比较两组患者一般资料,差异无统计学意义(P>0.05),组间可比。纳入标准:与《多囊卵巢综合征中国诊疗指南》[4]中的相关诊断标准相符合者;
3个月内未曾使用激素药物治疗者;
月经紊乱者;
临床表现为多毛、脱发、无排卵、持续性痤疮者等。排除标准:合并糖尿病者;
对本次研究所用药物存在有过敏反应者;
肝、肾功能衰竭或障碍者;
合并恶性肿瘤者等。院内医学伦理委员会已批准本研究的实施,且患者对本研究的治疗方法、注意事项已有所了解,同时已签署知情同意书。

1.2 治疗方法 对照组患者于月经周期第5天开始睡前服用屈螺酮炔雌醇片(Ⅱ)(Bayer Australia Ltd,注册证号H20140972,规格:炔雌醇0.02 mg和屈螺酮3 mg/片)进行治疗,1片/次,1次/d,连续服用21 d后停药,下次月经周期第5天继续服用,共治疗3个月经周期。观察组患者使用屈螺酮炔雌醇片、盐酸二甲双胍缓释片联合治疗,屈螺酮炔雌醇片用法、剂量同对照组,同时口服盐酸二甲双胍缓释片(海南普利制药股份有限公司,国药准字H20040971,规格:0.5 g/片),0.5 g/次,2次/d,连续服用3个月。治疗后均定期随访3个月。

1.3 观察指标 ①参照《多囊卵巢综合征诊治内分泌专家共识》[5]中的评估标准,患者经治疗后血清性激素、糖脂代谢指标恢复正常或接近正常,月经失调及高雄激素相关临床症状消失为显效;
患者经治疗后血清性激素、糖脂代谢指标及月经失调、高雄激素临床相关症状得到缓解,但未恢复到正常状态为有效;
患者经治疗后血清性激素、糖脂代谢指标及临床症状均无改善为无效。临床总有效=(显效+有效)例数/总例数×100%。②取患者治疗前后空腹静脉血5 mL,转速为3000 r/min,时间为10 min,取血清,血清卵泡刺激素(FSH)、促黄体生成素(LH)、雌二醇(E2)水平均使用化学发光法检测,并计算促黄体生成素与促卵泡生成素比值(LH/FSH)。③血液采集及血清制备方法同②,采用全自动生化分析仪(深圳市国赛生物技术有限公司,型号:GBA-1000)检测血清空腹血糖(FBG)、三酰甘油(TG)、总胆固醇(TC)水平,血清空腹胰岛素(FINS)使用酶联免疫吸附实验法检测,并计算胰岛素抵抗指数(HOMA-IR), HOMA-IR=(FINS×FBG) / 22.5。④随访期间妊娠率、排卵率及月经规律情况,妊娠判定标准:患者治疗后经尿妊娠试验、实验室检查及B超检查为阳性、绒毛膜促性腺激素(HCG) > 25 U/L、B超见妊娠囊,满足任意一项即可判定为临床妊娠[6]。排卵判定标准:患者肌内注射HCG 10000 U并于36 h进行B超检查,结果显示优势成熟卵泡缩小或消失,且卵泡内部结构模糊,子宫直肠陷凹存在游离液体,则为排卵[7]。规律月经:于患者停药后观察患者3个月的月经情况,并记录其月经来潮及月经量是否规律,是否恢复正常。

1.4 统计学方法 采用SPSS 24.0统计学软件进行数据分析,计数资料(临床总有效率、妊娠率、排卵率及月经规律率)以[ 例(%)]表示,采用χ2检验;
计量资料(性激素、糖脂代谢、胰岛细胞功能指标)以(±s)表示,行t检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2.1 两组患者临床疗效比较 对照组患者临床治疗总有效率为72.09%,观察组患者临床总有效率为90.70%,观察组高于对照组,差异有统计学意义(P<0.05),见 表1。

表1 两组患者临床疗效比较[ 例(%)]

2.2 两组患者性激素水平比较 相较于治疗前,治疗后两组患者性激素指标水平均降低,且与对照组比,观察组降低,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表2。

表2 两组患者性激素水平比较( ±s)

表2 两组患者性激素水平比较( ±s)

注:与治疗前比,*P<0.05。FSH:促卵泡生成素;
LH:促黄体生成素;
E2:雌二醇;
LH/FSH:黄体生成素与促卵泡生成素比值。

组别 例数 FSH(U/L) LH(U/L) E2(pmol/L) LH/FSH治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 43 6.34±1.21 5.77±1.16* 15.48±2.51 10.64±2.49*138.03±15.19119.92±18.31* 2.85±0.71 1.99±0.64*观察组 43 6.12±1.04 4.62±1.72* 15.54±2.10 7.42±1.40*140.39±16.66104.11±14.75* 2.78±0.75 1.61±0.59*t值 0.904 3.635 0.120 7.392 0.686 4.409 0.444 2.863 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.3 两组患者胰岛细胞功能、糖脂代谢指标水平比较 相较于治疗前,治疗后两组患者胰岛细胞功能指标(FINS、HOMA-IR)、糖脂代谢指标(FBG、TG、TC)水平均降低,且与对照组比,观察组降低,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表3。

表3 两组患者胰岛细胞功能、糖脂代谢水平比较( ±s)

表3 两组患者胰岛细胞功能、糖脂代谢水平比较( ±s)

注:与治疗前,*P<0.05。FBG:空腹血糖;
FINS:空腹胰岛素;
HOMA-IR:胰岛素抵抗指数;
TG:三酰甘油;
TC:总胆固醇。

组别 例数 FBG(mmol/L) FINS(mU/L) HOMA-IR TG(mmol/L) TC(mmol/L)治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后对照组 43 7.43±0.98 5.23±0.60*13.05±1.9611.22±1.28*3.83±0.97 2.65±0.86* 1.65±0.34 1.43±0.62* 5.68±0.25 4.52±0.44*观察组 43 7.78±0.95 4.55±0.79*13.24±1.269.82±1.58*3.86±1.01 1.67±0.71* 1.64±0.38 1.23±0.50* 5.71±0.31 3.61±0.53*t值 1.682 4.495 0.535 4.515 0.140 5.762 0.129 1.647 0.494 8.663 P值 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05 >0.05 <0.05

2.4 两组患者妊娠率、排卵率及月经情况比较 随访期间观察组患者妊娠率、排卵率及月经规律率均高于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05),见表4。

表4 两组患者妊娠率、排卵率及月经情况比较[例(%)]

多囊卵巢综合征是女性内分泌系统常见疾病之一,不孕症是其最常见的并发症,其所造成的内分泌紊乱会导致胰岛素含量、LH水平及雄性激素水平异常升高,以至于卵泡发育过程受到影响,形成多囊样改变。屈螺酮炔雌醇片是由屈螺酮与炔雄醇复合而成,其中屈螺酮属于17-α螺甾内酯类衍生物,可与雌激素受体竞争性结合,具有抗雌激素活性的作用;
炔雌醇可调节多囊卵巢综合征患者体内性激素水平,但屈螺酮炔雌醇片作为激素类药物,若长期服用,患者易发生皮肤过敏、乳房胀痛等不良反应[8]。

二甲双胍是临床上常用的降糖药物,能够增强多囊卵巢综合征患者体内对葡萄糖的摄取和利用,促进糖类物质代谢,并增强机体胰岛素敏感性,改善胰岛素抵抗状态[9]。相关研究表明,多囊卵巢综合征患者由于内分泌紊乱,常伴有糖脂代谢异常和胰岛素抵抗的表现,多囊卵巢综合征出现糖代谢异常时,机体内摄入的糖类化合物会出现超出人体正常水平,使血清FBG糖代谢指标异常升高;
当多囊卵巢综合征出现脂代谢异常时,会导致游离脂肪酸水平升高,使TG、TC等脂代谢水平异常升高[10]。本研究中,与对照组比,观察组患者总有效率升高,血清FBG、FINS、HOMA-RI、TG、TC水平均下降,表明使用二甲双胍、屈螺酮炔雌醇片联合治疗多囊卵巢综合征,能够有效调节患者的糖脂代谢,改善胰岛素抵抗,可促使病情 转归。

多囊卵巢综合征会导致患者卵巢出现增生及囊肿型病变,过多的雄激素则会被芳香酶转化为雌性激素,进而导致患者内分泌紊乱,卵巢功能发生障碍[11]。二甲双胍通过提高多囊卵巢综合征患者机体对葡萄糖的吸收利用,对内分泌系统进行调节,使无氧酵解过程加快,从而抑制肠道对葡萄糖的吸收,使胰岛素水平降低,避免对卵泡细胞轴的刺激,减少游离睾酮水平,进而降低患者雄性激素水平,促使卵巢功能恢复[12]。本研究中,与对照组比,观察组患者血清FSH、LH、E2、LH/FSH水平均降低 ;
妊娠率、排卵率及月经规律率均升高,表明二甲双胍联合屈螺酮炔雌醇片治疗多囊卵巢综合征,能够改善患者卵巢功能,促使月经恢复正常,也提高了妊娠率与排卵率。

综上,二甲双胍、屈螺酮炔雌醇片联合治疗多囊卵巢综合征,能够有效改善患者胰岛素抵抗,调节糖脂代谢指标,恢复卵巢功能,促使月经规律,也提高了妊娠率与排卵率,疗效显著。但是本次研究也存在具有一定的局限性,比如样本量较少,仅为单中心研究,因此后续需开展多中心研究,并扩大样本量,为临床今后治疗多囊卵巢综合征提供更有价值的研究结论。

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