新修订《动物诊疗机构管理办法》的有关思考

王雪平，于红鸽，王晓峰

（1.青岛市即墨区灵山动物卫生与产品质量监督站 山东青岛 266200；
2.青岛市即墨区温泉动物卫生与产品质量监督站 山东青岛 266200；
3.青岛市即墨区田横动物卫生与产品质量监督站 山东青岛 266200）

20 世纪90 年代初，随着人们生活水平的逐渐提高，以及逐步解禁的养宠政策和西方宠物品牌的进驻开启了我国宠物行业的生涯，宠物开始走进“寻常百姓家”，后来逐渐被大家所接受，养宠物的人也越来越多。近日，有关机构发布的相关数据显示，2021 年中国宠物行业市场规模已达3,488 亿元[1]。目前，随着宠物市场的逐渐形成，已形成了以动物诊疗产业为主，饲养、美容、宠物食品的全产业链形态发展。

自2005 年兽医管理体制改革推进以来，我国引进了新型兽医制度，包括执业兽医制度和官方兽医制度。当时为什么要引进执业兽医制度呢？2008 年《中华人民共和国动物防疫法》颁布实施之后，把执业兽医的考试要求及动物诊疗机构的许可等相关要求，第一次以法律条文的形式写到了《动物防疫法》[2-3]。同年，作为动物防疫法配套规章的《执业兽医管理办法》和《动物诊疗机构管理办法》（以下称《办法》）颁布实施。

2008 年，农业农村部颁布实施《办法》，对加强动物诊疗机构管理、规范动物诊疗行为、保障公共卫生安全发挥了重要作用。近年来，面对动物防疫工作的新要求、动物诊疗活动的新业态、新变化，《办法》在实施过程中发现不能全方位满足当前新情况新局面，动物诊疗活动范围、动物诊疗机构设立条件、病历处方管理、诊疗废弃物无害化处理等制度需要调整完善和补充。2021 年5 月1日，2021 年新修订的《动物防疫法》对诊疗机构的类型做了进一步界定，其中对动物诊疗，执业兽医相关的制度做了修改、补充和完善，所以作为配套规章，要及时跟进和修改。

2014 年以来，部兽医局开展了多次配套规章的立法后评估工作，组织多个工作组对全国进行评估调研，把实施过程当中遇到的问题和立法修改方面的建议作为技术储备。自2018 年启动《动物防疫法》的修改以来，又面向社会和行业征求意见。2020 年启动《执业兽医管理办法》和《办法》的修改工作，根据动物防疫法和2014年立法后评估报告，对上述两个办法进行了研究并起草，2021 年农业农村部法规司面向社会征求意见，后续根据意见进行几轮修改，直到2022 年正式发布实施。

4.1 在动物诊疗机构分类方面的变化

本次修订明确了动物诊疗机构的3 种类型，即动物诊所、动物医院以及其他提供动物诊疗服务的机构，并分类设置了准入许可条件。强调了除动物医院和动物诊所，又增加了“其他提供动物诊疗服务的机构”。主要有以下几方面考虑：①近年来动物诊疗方面出现了新业态，自我国非洲猪瘟发生之后，许多市县的检测、诊断，疫控部门的实验室，不管是技术的水平，还是人员的配备方面，都没有及时的跟进，所以在第一时间发现动物疫病方面遇到一些困难，此时作为第三方的检测机构发挥了很大的作用；
②在兽医社会化服务得到长足发展，多地在基层成立了动物防疫合作社或者动物防疫服务公司，甚至大型的畜禽养殖企业和兽医服务机构，也尝试从事动物诊疗方面的业务，所以这些新形式、新业态需要纳入到动物诊疗机构，予以规范化的管理，所以就增加了“其他提供动物诊疗服务的机构”。

4.2 动物诊所、动物医院应设立的条件有哪些？

按照《办法》第七条、第八条规定，在满足第六条规定的9 项基本条件基础上，将动物医院、动物诊所分类管理。动物医院设立条件要求更高，应具有三名执业兽医师和X 光机或者B 超等器械设备，以及布局合理的手术室和手术设备[4-5]，能够开展动物诊疗定义中包含的各类活动。动物诊所设立条件要求稍低，应具有一名以上执业兽医师，有布局合理的手术室和手术设备，可以从事动物颅腔、胸腔和腹腔手术以外的其他动物诊疗活动。需要指出的是，摘除母畜以及犬、猫等动物子宫、卵巢的手术属于腹腔手术。

4.3 动物诊疗病历档案管理和兽医处方笺管理有何要求？

一是关于动物诊疗病历档案管理方面。《办法》第二十二条对动物诊疗病历提出了要求，动物诊疗机构应当使用载明机构名称的规范病历，包括门（急）诊病历和住院病历。病历档案保存期限不得少于三年。病历根据不同的记录形式，分为纸质病历和电子病历。电子病历与纸质病历具有同等效力。病历包括诊疗活动中形成的文字、符号、图表、影像、切片等内容或者资料[4-5]。根据动物防疫法及有关法律法规，原农业部于2016 年制定了《兽医处方格式及应用规范》（农业部公告2450 号），对兽医处方的基本要求、处方笺格式和内容、处方书写要求和保存作出了规定。农业农村部将根据动物诊疗管理的实际情况，及时对上述文件进行修改完善。

4.4 关于动物诊疗许可方面的要求

《办法》第六条中对诊疗机构的三种类型的许可做了详细的规定，遵循递进层次，尤其是其他类的诊疗机构，都要满足基本的条件：①场所固定，面积要符合省级人民政府主管部门的规定；
②诊疗场所的选址符合要求，《动物防疫条件审查办法》中把选址的距离要求取消了，取而代之的是主管部门在许可发令之前要开展风险评估，除此之外，还保留了距离要求；
③诊疗场所尽量要有独立的出入口；
④诊疗机构内部的布局，除了原有的诊疗室，药房这些相关的设施功能区之外，增加了隔离室，原有的手术室放到动物诊所和动物医院中作为普遍性的要求。明确规定了动物诊疗活动范围，包括动物诊疗有关证明文件、无害化处理相关的设施、染疫或者疑似染疫动物的隔离控制设施及、执业兽医管理等等。

此外，应按要求对动物诊疗机构严格按照动物卫生风险评估等级开展监督检查，要求各动物诊疗机构严格按照技术操作规范从事动物诊疗活动，严格按照国家兽药管理的规定使用兽药，使用规范的病历、处方笺，建立健全并严格落实疫情报告、卫生消毒、废水和诊疗废弃物无害化处理等制度，与诊疗废弃物收集处置企业签订收集处置协议，及时规范处置诊疗废弃物，坚决杜绝将动物诊疗废弃物乱抛乱扔或混入生活垃圾等违法违规行为。督促配备X光机等设备的动物诊疗机构依法取得生态环境部门的辐射安全许可后方可使用，确保动物诊疗技术上水平。

4.5 关于互联网诊疗和实习管理方面

一是在互联网诊疗方面。《办法》第十八条“动物诊疗机构可以通过在本机构备案从业的执业兽医师，利用互联网等信息技术开展动物诊疗活动，活动范围不能够超出许可证上核定的活动范围”。规范了动物诊疗机构中参加教学实践的学生或者工作实践的毕业生的管理。二是在实习管理方面。实习管理已成为一种常态，我国现有100 多所兽医类高校，每年毕业生约上万人，这些兽医专业的学生在毕业之前对专业性和实践性都要求很高，所以许多学生毕业后要到动物诊疗机构去实习，所以要求动物诊疗机构应当对实习生加强管理，应当对兽医相关专业学生和毕业生参与诊疗活动加强监督指导。

4.6 关于法律责任方面

《办法》第三十五条对动物诊疗机构有相关的违法行为的处罚做了补充[5]。其中第三项提出“未使用规范的病历，或者是未按照规定为执业兽医师提供处方笺的，或者不按规定保存病历档案的”，要予以处罚。第四项“使用未在本机构备案从业的执业兽医从事动物诊疗活动的”，也要予以处罚。

加强对动物诊疗机构许可管理，对动物诊疗机构的开办场所、设施设备、执业兽医备案、制度建设、环评备案等情况进行审查，对不再符合《动物防疫法》《动物诊疗机构管理办法》规定的开办条件仍从事动物诊疗活动的情况进行限期整改。对未取得动物诊疗许可证从事动物诊疗活动的行为进行严厉查处[6]。严格执业兽医备案管理，督促辖区内从事动物诊疗活动的执业兽医及时办理备案，对不备案进行执业活动的要严格按照法律法规查处。督促动物诊疗机构和执业兽医按规定报告年度诊疗活动情况和年度执业活动情况。■

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